Suramox 500 mg/g or. opl. (pdr.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicilline 500 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Virbac

ATC-code:

QJ01CA04

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-12-24

Bijsluiter

Notice – Version NL
SURAMOX 50% w/w
BIJSLUITER
DOOS VAN 50 G OF 100 G
POT VAN 200 G OF 500 G OF 1 KG
VAT VAN 1,5 KG OF 3 KG
SURAMOX 50 % w/w poeder voor orale oplossing voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
VIRBAC
1ère Avenue, 2065m, L.I.D.
F-06516 CARROS
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
FC France SAS
8-10 rue des Aulnaies
95420 Magny-en-Vexin
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SURAMOX 50 % w/w poeder voor orale oplossing voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke gram bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Amoxicillin (in trihydraat vorm)
500 mg
4.
INDICATIES
Behandeling van pleuropneumonie bij varkens veroorzaakt door
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _(amoxicilline-gevoelig).
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor penicilline of
overige bestanddelen van
de ß-lactam groep.
- Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierstoornissen met inbegrip
van anurie en oligurie.
- Aawezigheid van β-lactamase-producerende bacteriën.
-
Niet
gebruiken
bij
haasachtigen
en
knaagdieren
zoals
konijnen,
cavia's,
hamsters
of
woestijnratten.
- Niet gebruiken bij herkauwers en paarden.
6.
BIJWERKINGEN
Penicillines en cefalosporines kunnen na toediening overgevoeligheid
veroorzaken.
Allergische reacties voor deze stoffen kunnen in sommige gevallen
ernstig zijn.
Notice – Version NL
SURAMOX 50% w/w
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (na het spenen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
20 mg amoxicilline (als trihydraat) per kg lichaamsgewicht, dagelijks
(overeenkomend met
400 mg product per 10 kg lichaamsgewicht per dag) tijdens 5
opeenvolgende dagen, oraal
toedienen in brijvoer.
9

Productkenmerken

RCP-Version NL
SURAMOX 50% w/w
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SURAMOX 50 % w/w poeder voor orale oplossing voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline 500 mg
(in trihydraat vorm)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor oraal gebruik.
Wit tot bijna wit, licht korrelig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varkens (na het spenen)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van pleuropneumonie bij varkens veroorzaakt door
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _(amoxicilline-gevoelig).
4.3
CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor penicilline of
overige
bestanddelen van
de ß-lactam groep.

Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierstoornissen met inbegrip
van anurie en
oligurie.

Aanwezigheid van β-lactamase-producerende bacteriën.

Niet gebruiken bij haasachtigen en knaagdieren zoals konijnen,
cavia's, hamsters of
woestijnratten.

Niet gebruiken bij herkauwers en paarden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
De opname van medicijnen bij dieren kan veranderen als gevolg van
ziekte. In geval
van onvoldoende voedsel- en /of wateropname moeten dieren parenteraal
worden
behandeld.
RCP-Version NL
SURAMOX 50% w/w
Het gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten van
bacteriën die geïsoleerd zijn bij het dier. Indien dit niet mogelijk
is, dient de therapie
gebaseerd te worden op lokale epidemiologische gegevens (regionaal,
bedrijfsniveau)
met betrekking tot de gevoeligheid van de betrokken bacteriën.
Indien het product gebruikt wordt op een wijze die afwijkt van de
voorschriften die in
de SPC staan, kan dit ertoe leiden dat de prevalentie van amoxicilline
resistentie
to