Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline 500 mg/g
Virbac
QJ01CA04
Poeder voor drank
Oraal gebruik
Amoxicillin
Gecommercialiseerd: Nee
2013-12-24
Notice – Version NL SURAMOX 50% w/w BIJSLUITER DOOS VAN 50 G OF 100 G POT VAN 200 G OF 500 G OF 1 KG VAT VAN 1,5 KG OF 3 KG SURAMOX 50 % w/w poeder voor orale oplossing voor varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder: VIRBAC 1ère Avenue, 2065m, L.I.D. F-06516 CARROS Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: FC France SAS 8-10 rue des Aulnaies 95420 Magny-en-Vexin France 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL SURAMOX 50 % w/w poeder voor orale oplossing voor varkens 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke gram bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL : Amoxicillin (in trihydraat vorm) 500 mg 4. INDICATIES Behandeling van pleuropneumonie bij varkens veroorzaakt door _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae _(amoxicilline-gevoelig). 5. CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor penicilline of overige bestanddelen van de ß-lactam groep. - Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierstoornissen met inbegrip van anurie en oligurie. - Aawezigheid van β-lactamase-producerende bacteriën. - Niet gebruiken bij haasachtigen en knaagdieren zoals konijnen, cavia's, hamsters of woestijnratten. - Niet gebruiken bij herkauwers en paarden. 6. BIJWERKINGEN Penicillines en cefalosporines kunnen na toediening overgevoeligheid veroorzaken. Allergische reacties voor deze stoffen kunnen in sommige gevallen ernstig zijn. Notice – Version NL SURAMOX 50% w/w Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varkens (na het spenen) 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG 20 mg amoxicilline (als trihydraat) per kg lichaamsgewicht, dagelijks (overeenkomend met 400 mg product per 10 kg lichaamsgewicht per dag) tijdens 5 opeenvolgende dagen, oraal toedienen in brijvoer. 9 Lees het volledige document
RCP-Version NL SURAMOX 50% w/w SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SURAMOX 50 % w/w poeder voor orale oplossing voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline 500 mg (in trihydraat vorm) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor oraal gebruik. Wit tot bijna wit, licht korrelig poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varkens (na het spenen) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van pleuropneumonie bij varkens veroorzaakt door _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae _(amoxicilline-gevoelig). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor penicilline of overige bestanddelen van de ß-lactam groep. Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierstoornissen met inbegrip van anurie en oligurie. Aanwezigheid van β-lactamase-producerende bacteriën. Niet gebruiken bij haasachtigen en knaagdieren zoals konijnen, cavia's, hamsters of woestijnratten. Niet gebruiken bij herkauwers en paarden. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN De opname van medicijnen bij dieren kan veranderen als gevolg van ziekte. In geval van onvoldoende voedsel- en /of wateropname moeten dieren parenteraal worden behandeld. RCP-Version NL SURAMOX 50% w/w Het gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van bacteriën die geïsoleerd zijn bij het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te worden op lokale epidemiologische gegevens (regionaal, bedrijfsniveau) met betrekking tot de gevoeligheid van de betrokken bacteriën. Indien het product gebruikt wordt op een wijze die afwijkt van de voorschriften die in de SPC staan, kan dit ertoe leiden dat de prevalentie van amoxicilline resistentie to Lees het volledige document