Suramox 5 % Premix 50 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
30-03-2023

Werkstoffen:

Amoxicillin Trihydrat

Beschikbaar vanaf:

Virbac

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

50 mg/g

farmaceutische vorm:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Samenstelling:

Amoxicillin Trihydrat

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Therapeutische categorie:

Schwein

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 375566-01 - Packmaß: 1 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 375566-02 - Packmaß: 6 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 375566-03 - Packmaß: 8 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 375566-04 - Packmaß: 20 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 375566-05 - Packmaß: 25 kg - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3174547 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 375566-06 - Packmaß: 50 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Nicht kommerzialisiert

Bijsluiter

                                Notice – version DE
SURAMOX 5 % PREMIX
4
B. PACKUNGSBEILAGE
Notice – version DE
SURAMOX 5 % PREMIX
4
GEBRAUCHSINFORMATION
SURAMOX 5% PREMIX,
Arzneimittel-Vormischung zur
Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.
06516 CARROS (FRANCE)
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
FC France SAS
8-10 Rue des Aulnaies
95420 Magny-en-Vexin (FRANCE)
Oder:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.
06516 CARROS (FRANCE)
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SURAMOX 5% PREMIX, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
Amoxicillin (als trihydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Amoxicillin................................................................................................
5 g
(als trihydrat)
HILFSSTOFFE
Polyvidone
K90..........................................................................................
235 mg
Rofelys

............................................................................................
qsp 100 g
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Infektionen mit Amoxicillinempfindlichen Keimen.
Ferkel:
Verminderung
der
durch
_Streptococcus_
_suis_
verursachten
Sterblichkeit
und
Erkrankungshäufigkeit.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Penicillinallergie.
Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Laktamase-produzierenden
Bakterien.
Nicht anwenden bei niereninsuffizienten Tieren, die eine Anurie oder
Oligurie zeigen.
Nicht an Hasenartige (Lagomorpha) und Nagetiere wie Meerschweinchen,
Hamster und Kaninchen
verabreichen.
Notice – version DE
SURAMOX 5 % PREMIX
4
6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen.
Magen-Darm-Symptome (Erbrechen, Diarrhö).
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100
                                
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