SUPPLIN 5 mg/ml oldatos infúzió

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

metronidazol

Beschikbaar vanaf:

Sandoz GmbH

ATC-code:

J01XD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

metronidazole

Eenheden in pakket:

10x infúziós palackban

klasse:

TT

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

1999-01-01

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUPPLIN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
metronidazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
További kérdéseivel forduljon orvosához!
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Supplin 5 mg/ml oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Supplin 5 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Supplin 5 mg/ml oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Supplin 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPPLIN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metronidazol az alábbi, a hatóanyagra érzékeny kórokozó
baktériumok által okozott fertőzések
esetén alkalmazható:
- hashártyagyulladás, hasüregi tályog és májtályog;
- bőr- és lágyrész fertőzések;
- nőgyógyászati fertőzések, pl. méhnyálkahártya-gyulladás,
méhizom-gyulladás vagy petevezeték-
petefészek tályog
- baktérium okozta vérmérgezés;
- agyhártyagyulladás és agytályog;
- felső légúti fertőzések, pl. tüdőgyulladás, empiéma
(mellűri gennygyülem) és tüdőtályog;
- Bacteroides fajok okozta szívbelhártya-gyulladás;
- sebészeti és nőgyógyászati beavatkozások előtti megelőzés.
Kevert aerob/anaerob fertőzésekben az aerob baktériumok ellen
hatékony antibiotikummal kell
kiegészíteni a kezelést.
Amőbiázis_ _(e

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SUPPLIN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metronidazol 100 ml-es infúziós üvegenként.
Segédanyagok:
1 ml oldatos infúzió tartalma:
7,4 mg nátrium.
100 ml oldatos infúzió tartalma:
740 mg nátrium.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, illetve halvány sárgás
színű steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
1. Amoebiasis
_Entamoeba histiolytica _fertőzés intestinalis (akut amőbás
dysenteria) és extraintestinalis (pl. amőbás
májtályog) manifesztációi. Amőbás májtályog esetén azonban a
metronidazol kezelés mellett a genny
leszívása vagy drenálása is szükséges.
2. Metronidazolra érzékeny anaerob baktériumok okozta fertőzések,
pl.:
- peritonitis, intraabdominalis tályog és májtályog;
- bőr- és lágyrészfertőzések;
- nőgyógyászati fertőzések, pl. endometritis, endomyometritis
vagy tubo-ovariális tályog
- bakteriális szeptikémia;
- meningitis és agytályog;
- felső légúti fertőzések, pl. pneumonia, empyema és
tüdőtályog;
- Bacteroides fajok okozta endocarditis;
- sebészeti és nőgyógyászati beavatkozások előtti profilaxis.
Kevert aerob/anaerob fertőzésekben az aerob baktériumok ellen
hatékony antibiotikummal kell
kiegészíteni a kezelést. Anaerob baktériumok által okozott
súlyos fertőzésekben a kezelést általában
intravénásan adott metronidazollal kezdik meg. Ezt követően, amint
a beteg állapota azt lehetővé teszi,
per os adagolásra lehet váltani.
A Supplin rendelésekor az antibiotikumok alkalmazására vonatkozó
nemzeti és/vagy helyi
irányelveket és a helyi rezisztencia viszonyokat figyelembe kell
venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Alkalmazás módja
Lassú intravénás cseppinfúzióban (kb. 30 perc alatt).
Kizárólag tiszta, áttetsző infúziós oldatot szabad
felhasználni.
Adagolás
Amoebiasis, akut amőbás dysenteria
28630/55/09
2
Felnő