SUPER'S SPRAY CLORTETRACICLINA SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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08-11-2022
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Werkstoffen:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO

Beschikbaar vanaf:

SUPER'S DIANA S.L.

ATC-code:

QD06AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLORTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Samenstelling:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO 3,83

Toedieningsweg:

USO CUTÁNEO

Eenheden in pakket:

SUPER´S SPRAY CLORTETRACICLINA Envase a presión de 270 ml

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Aves

Therapeutisch gebied:

Clortetraciclina

Product samenvatting:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Dermatitis digital; Indicaciones especie Todas: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Todas: Infección de pezuña; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No aplicar el medicamento en ubres de animales en lactación si la leche va destinada a consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Autorisatie-status:

Autorizado, 572226 Autorizado

Autorisatie datum:

2014-12-04

Bijsluiter

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
Envase a presión de 270 ml (contenido neto de 200 ml, conteniendo 37
g de suspensión).
SUPER’S SPRAY CLORTETRACICLINA
3,83 g/envase suspensión para pulverización cutánea
Código Nacional: 572226.9

1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 Parets del Vallès (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUPER’S SPRAY CLORTETRACICLINA
3,83 g/envase suspensión para pulverización cutánea
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada envase contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clortetraciclina hidrocloruro ................. 3,83 g
(equivalente a 3,56 g de clortetraciclina)
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E 131)
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
heridas
superficiales
traumáticas
o
quirúrgicas,
contaminadas
por
microorganismos sensibles a la clortetraciclina.
Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las
pezuñas y la piel, en
particular dermatitis interdigital (pedero) y dermatitis digital
causadas por microorganismos
sensibles a la clortetraciclina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No aplicar el medicamento en ubres de animales en lactación si la
leche va destinada al
consumo humano.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le
rogamos informe del mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPA
                                
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Productkenmerken

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUPER’S SPRAY CLORTETRACICLINA 3,83 g/envase suspensión para
pulverización cutánea
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clortetraciclina hidrocloruro
3,83
g
(equivalente a 3,56 g de clortetraciclina)
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E 131)
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización cutánea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas,
contaminadas por microorga-
nismos sensibles a la clortetraciclina.
Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las
pezuñas y la piel, en particu-
lar dermatitis interdigital (pedero) y dermatitis digital causadas por
microorganismos sensibles a
la clortetraciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No aplicar el medicamento en ubres de animales en lactación si la
leche va destinada al con-
sumo humano.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
- Proteger los ojos del animal cuando se aplica el tratamiento en
zonas cercanas a la cabeza.
La aplicación sobre los ojos puede producir irritación local. Antes
de la aplicación, limpiar la
zona afectada eliminando suciedad y tejidos necrosados.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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- Evitar que el animal lama la zona tratada o las zonas tratadas de
otros animales
                                
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