Sunitinib Teva 50 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sunitinib 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

L01XE04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sunitinib

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Sunitinib 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sunitinib

Product samenvatting:

CTI-code: 527964-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527964-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527964-02 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003827811 - CNK-code: 4378568 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527964-04 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527973-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-04-04

Bijsluiter

Leaflet (NL).docx
1 / 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUNITINIB TEVA 12,5 MG HARDE CAPSULES
SUNITINIB TEVA 25 MG HARDE CAPSULES
SUNITINIB TEVA 37,5 MG HARDE CAPSULES
SUNITINIB TEVA 50 MG HARDE CAPSULES
sunitinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sunitinib Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUNITINIB TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Sunitinib Teva bevat de werkzame stof sunitinib, welke een
proteïnekinaseremmer is. Deze wordt
gebruikt bij de behandeling van kanker; het voorkomt de activiteit van
een speciale groep van
proteïnen waarvan bekend is dat ze een rol spelen in de groei en de
verspreiding van kankercellen.
Sunitinib Teva wordt gebruikt om volwassenen met de volgende vormen
van kanker te behandelen:

Gastro-intestinale stromatumor (GIST), een vorm van kanker van de maag
en de darmen,
wanneer imatinib (een ander antikankergeneesmiddel) niet langer werkt
of wanneer u imatinib niet
kunt innemen.

Gemetastaseerd niercelcarcinoom (MRCC), een vorm van nierkanker die
zich verspreid heeft
naar andere delen van het lichaam.

Neuro-endocriene tumoren van de pancreas (pancreasNET) (tumoren van de
hormoonproducerende cellen in de pancreas),

Productkenmerken

SKP.docxx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
34
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sunitinib Teva 12,5 mg harde capsules
Sunitinib Teva 25 mg harde capsules
Sunitinib Teva 37,5 mg harde capsules
Sunitinib Teva 50 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Harde capsules van 12,5 mg
Elke capsule bevat 12,5 mg sunitinib.
Harde capsules van 25 mg
Elke capsule bevat 25 mg sunitinib.
Harde capsules van 37,5 mg
Elke capsule bevat 37,5 mg sunitinib.
Harde capsules van 50 mg
Elke capsule bevat 50 mg sunitinib.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Sunitinib Teva 12,5 mg harde capsules
Harde gelatine capsules met zowel een opake, oranje bovenste als een
opake, oranje onderste
capsulehelft, met opdruk “12.5” in zwarte inkt op de bovenste
capsulehelft. Elke capsule maat 4 (totale
gesloten lengte van ongeveer 14,2 mm) bevat oranje granulaat.
Sunitinib Teva 25 mg harde capsules
Harde gelatine capsules met een opake, lichtoranje bovenste
capsulehelft en een opake, oranje
onderste capsulehelft, met opdruk “25” in zwarte inkt op de
bovenste capsulehelft. Elke capsule maat 3
(totale gesloten lengte van ongeveer 15,8 mm) bevat oranje granulaat.
Sunitinib Teva 37,5 mg harde capsules
Harde gelatine capsules met zowel een opake, diepgele bovenste als een
opake, diepgele onderste
capsulehelft, met opdruk “37.5” in zwarte inkt op de bovenste
capsulehelft. Elke capsule maat 2 (totale
gesloten lengte van ongeveer 17,6 mm) bevat oranje granulaat.
Sunitinib Teva 50 mg harde capsules
Harde gelatine capsules met zowel een opake, lichtoranje bovenste
capsulehelft en een opake,
lichtoranje onderste capsulehelft, met in zwarte opdruk “50” op de
bovenste capsulehelft. Elke capsule
maat 2 (totale gesloten lengte van ongeveer 17,6 mm) bevat oranje
granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Gastro-intestinale stromatumor (GIST)
SKP.docxx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
34
Sunitinib Teva is geïndiceerd voor de behandeling van niet op