Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sumatriptan 6 mg sous forme de : succinate de sumatriptan
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
N02CC01
sumatriptan 6 mg sous forme de : succinate de sumatriptan
6 mg
Solution
pour une seringue préremplie de 0,5 ml > sumatriptan 6 mg sous forme de : succinate de sumatriptan
sous-cutanée
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec injecteur(s) automatique(s)
liste I
Analgésique; Antimigraineux; Agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique; Antimigraineux; Agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1, Code ATC: N02CC01.La substance active contenue dans SUMATRIPTAN SUN est le sumatriptan. Il appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs 5-HT1.Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de migraine et de la crise d’algie vasculaire de la face. Les symptômes de la migraine peuvent être dus à une dilatation temporaire des vaisseaux sanguins crâniens. Le sumatriptan agit en réduisant la taille de ces vaisseaux sanguins.
SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 6 mg/0,5 ml - IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie - IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie.
Valide
2010-07-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/06/2021 Dénomination du médicament SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) Succinate de sumatriptan Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ? 3. Comment utiliser SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésique; Antimigraineux; Agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1, Code ATC: N02CC01. La substance active contenue dans SUMATRIPTAN SUN est le sumatriptan. Il appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs 5-HT1. Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de migraine et de la crise d’algie vasculaire de la fac Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/06/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sumatriptan............................................................................................................................. 6 mg Sous forme de succinate de sumatriptan. Pour une seringue préremplie de 0,5 ml. Excipient à effet notoire: sodium 1,3 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. La solution est claire, incolore à jaune pâle. Le pH est compris entre 3,0 et 4,0. L’osmolarité est comprise entre 260 à 340 mosmol/l. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le sumatriptan administré par voie sous-cutanée est indiqué dans le traitement de la crise de migraine, avec ou sans aura, et dans le traitement de la crise d'algie vasculaire de la face. SUMATRIPTAN SUN doit être utilisé uniquement quand le diagnostic de migraine ou d'algie vasculaire de la face est bien établi. 4.2. Posologie et mode d'administration SUMATRIPTAN SUN ne doit pas être utilisé en prophylaxie. L'efficacité du sumatriptan est indépendante de la durée de la crise lors de l'initiation du traitement. L'administration durant l'aura migraineuse, avant la survenue de tous les autres symptômes, peut ne pas prévenir le développement de la céphalée. Posologie Adultes Crise de migraine et crise d'algie vasculaire de la face: Il est conseillé de prendre le traitement dès les premiers signes de crise de migraine ou d'algie vasculaire de la face, ou dès l’apparition des symptômes associés tels que les nausées, les vomissements ou la photophobie. Le traitement est aussi efficace quel que soit le stade de la crise auquel il est administré. Crise de migraine: La posologie recommandée de SUMATRIPTAN SUN chez l’adulte est une seule injection sous-cutanée de 6 mg. Les patients qui ne sont pas soulagés apr Lees het volledige document