Sumatriptan EG 50 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sumatriptansuccinaat 70 mg - Eq. Sumatriptan 100 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N02CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sumatriptan Succinate

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Sumatriptansuccinaat 70 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sumatriptan

Product samenvatting:

CTI-code: 291575-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006371 - CNK-code: 2340388 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291575-03 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291575-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291575-06 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291575-07 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006357 - CNK-code: 2340370 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291575-04 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291575-05 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006388 - CNK-code: 2340347 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291575-08 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291575-09 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006364 - CNK-code: 3123122 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-02-19

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUMATRIPTAN EG 50 MG TABLETTEN
sumatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Sumatriptan EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Sumatriptan EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Sumatriptan EG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sumatriptan EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUMATRIPTAN EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Sumatriptan EG is een analgeticum dat behoort tot de groep van
antimigrainepreparaten. De
werkzame stof van Sumatriptan EG is sumatriptan, een agonist van de
5HT
1
-receptor.
Er wordt verondersteld dat migraine wordt veroorzaakt door een
verwijding van de bloedvaten.
Sumatriptan EG vernauwt deze bloedvaten waardoor de migrainehoofdpijn
vermindert.
Sumatriptan EG is aangewezen bij de behandeling van migraineaanvallen
met of zonder aura (een
soort waarschuwing die meestal gepaard gaat met gezichtsstoornissen,
zoals lichtflitsen, zigzaglijnen,
sterren of golven).
2.
WANNEER MAG U SUMATRIPTAN EG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SUMATRIPTAN EG NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
-
U heeft een hartinfarct gehad
-
U heeft een hartziekte
-
U heeft symptomen die op een hartziekte kunnen wijzen, zoals een
voorbijgaande pijn in de
borststreek of een gevoel

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sumatriptan EG 50 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet bevat sumatriptansuccinaat, overeenkomend met 50 mg
sumatriptan.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Eén tablet bevat 199 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Roze, ovale, biconvexe tabletten met een breuklijn aan één zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van migraineaanvallen met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Sumatriptan tabletten mogen niet profylactisch gebruikt worden.
Sumatriptan is aangewezen als monotherapie voor de acute behandeling
van een migraine aanval en
mag niet samen met ergotamine of ergotaminederivaten toegediend worden
(inclusief methysergide)
(zie rubriek 4.3).
Het is aanbevolen sumatriptan zo snel mogelijk na aanvang van een
migrainehoofdpijn toe te dienen.
Het is echter even doeltreffend ongeacht het stadium van de aanval
waarin het wordt toegediend.
Dosering
De volgende aanbevolen doses mogen niet overschreden worden.
VOLWASSENEN
De aanbevolen dosering van oraal sumatriptan is één enkele tablet
van 50 mg. Sommige patiënten
kunnen 100 mg nodig hebben.
Wanneer een patiënt niet reageert op de eerste dosis sumatriptan,
heeft het geen zin om tijdens
dezelfde aanval nog een tweede dosis toe te dienen. In deze gevallen
kan de aanval behandeld worden
met paracetamol, acetylsalicylzuur of niet-steroïdale
ontstekingsremmers. Sumatriptantabletten
kunnen voor daaropvolgende aanvallen genomen worden.
1/9
Samenvatting van de productkenmerken
Indien de patiënt gereageerd heeft op de eerste dosis maar de
symptomen daarna terug verschijnen,
mag een tweede dosis gegeven worden gedurende de volgende 24 uur
indien er een interval van
minstens 2 uur is tuss