Sumatriptan Aurobindo 100 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SUMATRIPTANSUCCINAAT 139,96 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

N02CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SUMATRIPTANSUCCINAAT 139,96 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYSORBAAT 80 (E 433), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYSORBAAT 80 (E 433),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sumatriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYSORBAAT 80 (E 433);

Autorisatie datum:

2008-04-07

Bijsluiter

SUMATRIPTAN AUROBINDO 50, 100 MG, TABLETTEN RVG 34979, 34980
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUMATRIPTAN AUROBINDO 50 MG, TABLETTEN
SUMATRIPTAN AUROBINDO 100 MG, TABLETTEN
sumatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sumatriptan Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUMATRIPTAN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Sumatriptan Aurobindo behoort tot een groep medicijnen die triptanen
worden genoemd (ook
bekend als 5-HT
1
receptoragonisten), die worden gebruikt voor de behandeling van
migrainehoofdpijn.
Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door de tijdelijke
verwijding van de
bloedvaten in het hoofd. Van dit medicijn wordt aangenomen dat het de
verwijding van deze
bloedvaten vermindert. Dit helpt op zijn beurt weer met het wegnemen
van de hoofdpijn en
het verlichten van andere symptomen van een migraine-aanval, zoals
misselijkheid of braken
en gevoeligheid voor licht en geluid.
Dit medicijn werkt alleen bij het begin van een migraine-aanval. Het
voorkomt niet dat u een
aanval krijgt.
U mag geen sumatriptan gebruiken om een migraine-aanval te voork

Productkenmerken

SUMATRIPTAN AUROBINDO 50, 100 MG, TABLETTEN RVG 34979, 34980
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2301
Pag. 1 van 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sumatriptan Aurobindo 50 mg, tabletten
Sumatriptan Aurobindo 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg sumatriptan (als sumatriptansuccinaat).
Elke tablet bevat 100 mg sumatriptan (als sumatriptansuccinaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Sumatriptan Aurobindo 50 mg, tabletten
Witte tot gebroken-witte, capsulevormige, dubbelbolle, niet-omhulde
tabletten waarin aan de
ene kant een 'C' en aan de andere kant '33' is gegraveerd.
Sumatriptan Aurobindo 100 mg, tabletten
Witte tot gebroken-witte, capsulevormige, dubbelbolle, niet-omhulde
tabletten waarin aan de
ene kant een 'C' en aan de andere kant '34' is gegraveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sumatriptan Aurobindo is geïndiceerd voor de acute behandeling van
migraine-aanvallen met
of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemene aanbevelingen met betrekking tot het gebruik en de
toediening:
Sumatriptan Aurobindo mag niet profylactisch worden gebruikt.
Sumatriptan Aurobindo is aanbevolen als monotherapie voor de acute
behandeling van een
migraine-aanval en mag niet tegelijkertijd met ergotamine of
ergotaminederivaten (inclusief
methysergide) worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Het wordt geadviseerd om Sumatriptan Aurobindo zo snel mogelijk na de
aanvang van de
migrainehoofdpijn te gebruiken. Het is echter net zo effectief wanneer
het op een later tijdstip
tijdens de migraine-aanval wordt gebruikt.
De volgende aanbevolen doseringen van Sumatriptan Aurobindo mogen niet
worden
overschreden.
SUMATRIPTAN AUROBINDO 50, 100 MG, TABLETTEN RVG 34979, 34980
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2301
Pag. 2 van 10
VOLWASSENEN
De aanbevolen o