Sumamed 250 mg cietās kapsulas

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Azitromicīns

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azithromycin

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Kapsula, cietā

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SUMAMED 250 MG CIETĀS KAPSULAS
_Azithromycinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sumamed un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sumamed lietošanas
3.
Kā lietot Sumamed
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sumamed
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SUMAMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sumamed pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par
makrolīdiem.
Sumamed lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
SUMAMED LIETO, LAI ĀRSTĒTU
-
augšējo elpošanas ceļu infekcijas, tostarp faringītu (rīkles
iekaisumu)/tonsilītu (mandeļu
iekaisumu), sinusītu (dobumu iekaisumu) un vidusauss iekaisumu;
-
dziļo elpceļu infekcijas, tostarp bronhītu un pneimoniju;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp migrējošo eritēmu (Laima
slimības pirmā stadija),
rozi, impetigo un sekundāru piodermiju;
-
seksuāli transmisīvās slimības: _Chlamydia trachomatis
_izraisītas dzimumorgānu
nekomplicētas infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SUMAMED LIETOŠANAS
NELIETOJIET SUMAMED ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret jebkuru no makrolīdu vai ketolīdu grupas
antibiotiskajiem līdzekļiem;
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
-
vienlaicīgi ar melnā rudzu gr

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sumamed 250 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 250 mg azitromicīna _(Azithromycinum)
_dihidrāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Necaurspīdīga cietā kapsula, kas satur baltu līdz dzeltenīgu
kristālisku pulveri. Kapsulai ir gaiši zils
korpuss un tumši zils vāciņš.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sumamed ir indicēts viena vai vairāku pret azitromicīnu jutīgu
mikroorganismu izraisītu infekciju
ārstēšanā (skatīt 5.1. apakšpunktu):
-
augšējo elpošanas ceļu infekcijas, tostarp faringīts/tonsilīts,
sinusīts un vidusauss iekaisums;
-
dziļo elpceļu infekcijas, tostarp bronhīts un sadzīvē iegūta
pneimonija;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp migrējoša eritēma (Laima
slimības pirmā stadija), roze,
impetigo un sekundāra piodermija;
-
seksuāli transmisīvās slimības: _Chlamydia trachomatis
_izraisītas ģenitāliju nekomplicētas
infekcijas.
Jāievēro oficiālās antibakteriālo līdzekļu lietošanas
vadlīnijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie, tostarp gados vecāki cilvēki un bērni, kuru ķermeņa
masa ir lielāka nekā 45 kg_
Augšējo elpceļu, dziļo elpceļu, ādas un mīksto audu infekciju
(izņemot migrējošās eritēmas) ārstēšanai
kopējā azitromicīna deva ir 1500 mg, kas jāizlieto triju dienu
laikā (500 mg vienu reizi dienā).
Ārstējot migrējošo eritēmu, kopējā azitromicīna deva ir 3 g,
kas jālieto šādi:
1. dienā 1 g (četras 250 mg kapsulas kā vienreizēja deva), tad no
2. – 5. dienai 500 mg (divas
kapsulas) vienu reizi dienā.
_Chlamydia trachomatis _izraisītu nekomplicētu ģenitāliju
infekciju ārstēšanā tiek ordinēta vienreizēja
1000 mg (četras kapsulas) deva iekšķīgi.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss >40 ml/min.) devas
pi