SULMETIN SIMPLE 150mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERFUSIÓN

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO

Beschikbaar vanaf:

DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO S.L.

ATC-code:

B05XA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE

Dosering:

1500 mg

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO 150 mg

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Sulfato de magnesio

Product samenvatting:

SULMETIN SIMPLE 150mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERFUSIÓN , 5 ampollas de 10 ml Autorizado 11/12/2014 Comercializado - SULMETIN SIMPLE 150mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERFUSIÓN , 5 ampollas de 10 ml Revocado 11/12/2014 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1955-05-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SULMETIN SIMPLE 150 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
_SULFATO DE MAGNESIO _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sulmetin simple y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Sulmetin simple
3.
Cómo usar Sulmetin simple
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sulmetin simple
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SULMETIN SIMPLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sulmetin simple es un medicamento anticonvulsivo.
Sulmetin simple está indicado para:

el tratamiento de la _torsade de pointes _(trastorno del ritmo
cardiaco)

el aporte de magnesio para equilibrar los niveles de electrolitos:
-
tratamiento de la hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio en sangre)
-
tratamiento de la hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre)
aguda asociada a la
hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio en sangre)

el aporte de magnesio en la nutrición parenteral

la eclampsia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SULMETIN SIMPLE
NO USE SULMETIN SIMPLE

Si es alérgico al sulfato de magnesio o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si padece una alteración de la función de los riñones
(insuficiencia renal grave).

Si padece una alteración de la función del hígado (insuficiencia
hepática).

Si padece de problemas del corazón como in

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sulmetin simple 150 mg/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 150 mg de sulfato de magnesio
heptahidratado.
Cada ampolla de 10 ml de solución inyectable contiene 1,5 gramos de
sulfato de magnesio heptahidratado.
Magnesio: 6,09 mmol (148 mg)/ampolla
Sulfato: 6,09 mmol (585 mg)/ampolla
pH a 20ºC: 5,5-6,5
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución límpida, incolora e inodora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulmetin Simple está indicado para:
-
Tratamiento curativo de la _torsade de pointes_
-
Aporte de magnesio durante el re-equilibrio electrolítico:
tratamiento de la hipomagnesemia, y
tratamiento de la hipopotasemia aguda asociada a hipomagnesemia
-
Aportes de magnesio en nutrición parenteral
-
Eclampsia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EN ADULTOS:
TAQUICARDIA VENTRICULAR CON _TORSADE DE POINTES_:
Se recomienda una dosis inicial de 2 g de sulfato de magnesio por vía
intravenosa, en 1-2 minutos, seguida
por una perfusión de 2-4 mg / minuto, o se puede repetir la dosis
inicial hasta un total de 6 g, con
intervalos de 5-15 minutos entre las dosis.
HIPOMAGNESEMIA:
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Se recomienda administrar de 8-12 g de sulfato de magnesio IV en las
primeras 24 horas, seguidos de 4-6
g/día, durante 3 o 4 días, hasta reponer los depósitos de magnesio.
En casos de hipomagnesemia severa, pero no en peligro la vida, se
puede administrar de forma alternativa
una perfusión de 1-2 g/h de sulfato de magnesio, durante 3-6 horas,
disminuyendo a 0,5-1 g/h, como
mantenimiento.
El objetivo debe ser alcanzar concentraciones de magnesio sérico
superiores a 0,8 mEq/L lo más rápido
posible.
La perfusión máxima, generalmente, debe permanecer por debajo de 2
g/h, a excepción, de los casos de
tratamiento de arritmias agudas potencialmente mortales tales como
_torsades de pointe