SULFATO DE VINCRISTINA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

SULFATO DE VINCRISTINA

Beschikbaar vanaf:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ANTINEOPLASICO

INN (Algemene Internationale Benaming):

SULFATE, VINCRISTINE

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASICO

Product samenvatting:

1 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 2 ML - 1553700180018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2009-10-19

Bijsluiter

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
sulfato de vincristina_VP_05.2019
SULFATO DE VINCRISTINA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 MG/ML
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
2
sulfato de vincristina_VP_05.2019
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SULFATO DE VINCRISTINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
1 mg/mL: embalagem com 1 frasco-ampola de sulfato de vincristina
1mg/mL contendo 2mL de solução.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de sulfato de vincristina contém 1 mg de sulfato de
vincristina (equivalente a aproximadamente 0,894 mg de
vincristina base). Excipientes: manitol, metilparabeno,
propilparabeno, ácido acético glacial, acetato de sódio, hidróxido
de
sódio e água para injetável.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sulfato de vincristina pode ser utilizado como quimioterapia combinada
no tratamento de: leucemia aguda (proliferação
anormal de leucócitos), Doença de Hodgkin (tumor maligno que atinge
os linfonodos), linfomas malignos não Hodgkin (tipos
linfocíticos, de células mistas, histiocíticos, não diferenciados,
nodulares e difusos), rabdomiossarcoma (tumor maligno
formado de fibras musculares), neuroblastoma (tumor maligno formado
por células precursoras dos neurônios), tumor de
Wilms (tumor maligno presente nos rins), sarcoma osteogênico (tumor
maligno com produção anormal de tecido ósseo),
micose fungoide (tumores fungosos presentes na pele), sarcoma de Ewing
(tumor maligno presente frequentemente em ossos),
carcinoma de cervix uterino (câncer de colo do útero), câncer de
mama, melanoma maligno (câncer de pele), carcinoma “
_oat _
_cell_
” de pulmão (câncer de pulmão de pequenas células) e de tumores
ginecológicos de infância (tumores localizados na
genitália feminina).
Pacientes
com
púrpura
trombocitopênica
idiopática
verdadeira
(manchas
vermelhas
ou
violetas
na
pele
de
origem
desconhecida), que não apresentem melhora com o tratament

Productkenmerken

BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
Sulfato de vincristina_VPS_03.2019
SULFATO DE VINCRISTINA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 MG/ML
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
2
Sulfato de vincristina_VPS_03.2019
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SULFATO DE VINCRISTINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
1 mg/mL: embalagem com 1 frasco-ampola de sulfato de vincristina
1mg/mL contendo 2mL de solução.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de sulfato de vincristina contém 1 mg de sulfato de
vincristina (equivalente a aproximadamente
0,894 mg de vincristina base).
Excipientes: manitol, metilparabeno, propilparabeno, ácido acético
glacial, acetato de sódio, hidróxido de
sódio e água para injetável.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O sulfato de vincristina pode ser utilizado como quimioterapia
combinada na leucemia linfoide aguda,
Doença de Hodgkin, linfomas malignos não Hodgkin (tipos
linfocíticos, de células mistas, histiocíticos,
não diferenciados, nodulares e difusos), rabdomiossarcoma,
neuroblastoma, tumor de Wilms, sarcoma
osteogênico, micose
fungóide,
sarcoma
de
Ewing, carcinoma
de cervix
uterino, câncer
de mama,
melanoma maligno, carcinoma “
_oat cell_
” de pulmão e tumores ginecológicos de infância.
Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira,
resistentes ao tratamento convencional,
podem ser beneficiados com o uso desse medicamento.
O sulfato de vincristina também poderá ser utilizado em conjunto com
outros medicamentos para o
tratamento de algumas neoplasias pediátricas, tais como:
neuroblastoma, sarcoma osteogênico, sarcoma de
Ewing, rabdomiossarcoma, tumor de Wilms, doença de Hodgkin, linfoma
não Hodgkin, carcinoma
embrionário de ovário e rabdomiossarcoma de útero.
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
3
Sulfato de vincristina_VPS_03.2019
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico publicado