Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beschikbaar vanaf:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC-code:

BRONCODILATADORES

Therapeutisch gebied:

BRONCODILATADORES

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2009-01-12

Bijsluiter

SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA
EMS Sigma Pharma Ltda.
Xarope
0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL
SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
sulfato de terbutalina + guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Embalagem com frasco contendo 80, 100 ou 120 mL de xarope + 1 copo
medida. Cada mL do xarope
contém 0,3 mg de sulfato de terbutalina e 13,3 mg de guaifenesina.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do sulfato de terbutalina + guaifenesina contém:
sulfato de
terbutalina.............................................................................................................0,3
mg
guaifenesina.........................................................................................................................13,3
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................1
ml
*hietelose, benzoato de sódio, edetato dissódico di-hidratado,
propilenoglicol, mentol, essência de cereja,
essência de morango, glicerol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato
de sódio, ácido cítrico, sucralose, água
purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O sulfato de terbutalina + guaifenesina é indicado para o tratamento
da asma brônquica (respiração
difícil), bronquite crônica (inflamação nos brônquios
pulmonares), enfisema (inflamação respiratória
crônica) e outras doenças pulmonares que apresentam broncoespasmo
(contração do músculo nas paredes
de brônquios e bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e
secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de terbutalina + guaifenesina dilata as vias respiratórias
e facilita a eliminação do catarro
(secreções), melhorando a respiração.
O efeito do sulfato de terbutalina + guaifenesina ocorre dentro de 30
minutos após o uso do medicamento
e dura até 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não de

Productkenmerken

SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA
EMS Sigma Pharma Ltda.
Xarope
0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL
SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
sulfato de terbutalina + guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Embalagem com frasco contendo 80, 100 ou 120 mL de xarope + 1 copo
medida. Cada mL do xarope
contém 0,3 mg de sulfato de terbutalina e 13,3 mg de guaifenesina.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do sulfato de terbutalina + guaifenesina contém:
sulfato de
terbutalina.............................................................................................................0,3
mg
guaifenesina.........................................................................................................................13,3
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................1
ml
*hietelose, benzoato de sódio, edetato dissódico di-hidratado,
propilenoglicol, mentol, essência de cereja,
essência de morango, glicerol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato
de sódio, ácido cítrico, sucralose, água
purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias
que apresentam broncoespasmo e
secreção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O sulfato de terbutalina + guaifenesina foi estudado em crianças
asmáticas nas doses de 0,075 e 0,0375
mg/kg de peso corpóreo.
A dose de 0,075 mg/kg promoveu melhora significativa sobre a
obstrução das vias aéreas em um período
de observação de 5 horas. Não houve alterações significativas
sobre a frequência cardíaca (Leegaard J
and Fjulsrud S. Arch Dis Child 1973; 48: 229-32).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
A
terbutalina
é
um
agonista
adrenérgico
que
estimula
predominantemente
os
receptores
beta-2,
produzindo relaxamento da musculatura lisa dos brônquios, inibição