Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SULFATO DE AMICACINA
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA
AMINOGLICOSIDEOS
SULFATE AMIKACIN
AMINOGLICOSIDEOS
50 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1134301410018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 2 ML - 1134301410026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2006-12-11
1 SULFATO DE AMICACINA Hipolabor Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 50 mg/mL 2 SULFATO DE AMICACINA Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999 NOME GENÉRICO: sulfato de amicacina FORMA FARMACÊUTICA: Solução Injetável APRESENTAÇÃO: 50 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 2 mL USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO COMPOSIÇÃO: Cada mL de solução injetável contém: sulfato de amicacina.................................................................................................................................................................50 mg Veículo q.s.p .............................................................................................................................................................................1 mL (citrato de sódio, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, ácido sulfúrico, água para injetáveis) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento está indicado no tratamento a curto prazo de infecções graves causadas por espécies sensíveis de bactérias do tipo Gram-negativas. Estudos clínicos revelaram a eficácia clínica de sulfato de amicacina na bacteremia e septicemia (incluindo sepsis neonatal); em infecções graves do trato respiratório, ossos e articulações, sistema nervoso central (incluindo meningite), pele e tecidos moles; infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); em queimaduras e infecções pós-operatórias (incluindo pós-cirurgia vascular). Os estudos revelaram também eficácia de sulfato de amicacina em infecções recorrentes complicadas e graves do trato urinário causadas por estas bactérias. Foi demonstrada, através de estudos clínicos, a eficácia de sulfato de amicacina contra cepas de Gram-negativos resistentes à gentamicina e/ou tobramicina. O sulfato de amicacina mostrou-se eficaz no tratamento de infecções estafilocócicas e pode ser utilizado como terapêutica inicial, sob certas condições, no tratamento de doenças suspeitas ou causadas s Lees het volledige document
1 SULFATO DE AMICACINA Hipolabor Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 50 mg/mL 2 SULFATO DE AMICACINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 NOME GENÉRICO: sulfato de amicacina FORMA FARMACÊUTICA: Solução Injetável APRESENTAÇÃO: 50 mg/mL– Caixa contendo 100 ampolas de 2 mL USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO COMPOSIÇÃO: Cada mL de solução injetável contém: sulfato de amicacina...................................................................................................................................................................................................................50 mg Veículo q.s.p ...............................................................................................................................................................................................................................1 mL (citrato de sódio, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, ácido sulfúrico, água para injetáveis) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O sulfato de amicacina está indicado no tratamento a curto prazo de infecções graves causadas por cepas sensíveis de bactérias Gram-negativas, incluindo _Pseudomonas sp._, _Escherichia coli_, _Proteus sp_. indol-positivo e indol-negativo, _Providencia sp_., _Klebsiella sp_., _Enterobacter sp_., _Serratia sp_. e _Acinetobacter _ _sp_. (anteriormente _Mima-Herellea_). Estudos clínicos revelaram a eficácia clínica de sulfato de amicacina na bacteremia e septicemia (incluindo sepsis neonatal); em infecções graves do trato respiratório, ossos e articulações, sistema nervoso central (incluindo meningite), pele e tecidos moles; infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); em queimaduras e infecções pós-operatórias (incluindo pós-cirurgia vascular). Os estudos revelaram também eficácia de sulfato deamicacina em infecções recorrentes complicadas e graves do trato urinário causadas por estas bactérias. Os aminoglicosídeos, incluindo o sulfato de a Lees het volledige document