SULFAT DE ATROPINA TAKEDA 1 mg/ml

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

ATROPINUM

Beschikbaar vanaf:

TAKEDA AUSTRIA GmbH - AUSTRIA

ATC-code:

A03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATROPINUM

Dosering:

1mg/ml

farmaceutische vorm:

SOL. INJ.

Prescription-type:

PR

Geproduceerd door:

TAKEDA GmbH - GERMANIA

Therapeutische categorie:

BELLADONNA SI DERIVATI ALCALOIZI DIN BELLADONNA, AMINE TERTIARE

Product samenvatting:

6061/2013/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, cu inel de rupere sau cu punct de rupere x 1 ml sol. inj.; 6061/2013/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, cu inel de rupere sau punct de rupere x 1 ml sol. inj.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
6061/2013/01-02
_ Anexa 1_
_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SULFAT DE ATROPINĂ TA
KEDA1 MG
/M
L SOLUŢIE INJECTABILĂ
Sulfat de atropină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACES
T PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTR
Ă.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sulfat de atropină Takeda şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Sulfat de
atropină Takeda
3.
Cum se administrează Sulfat de atropină Takeda
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sulfat de atropină Takeda
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE
SULFAT DE ATROPINĂ T
AK
EDA
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SULFAT DE ATROPINĂ
TAKEDA
aparţine unui grup de medicamente numite alcaloizi din belladonă,
compuşi cuaternari de amoniu.
Acest medicament este utilizat pentru:
-
Pregătirea anesteziei generale, pentru prevenirea stimulării vagale.
-
Bloc atrio-ventricular.
-
Infarct
miocardic
acut,
pentru
prevenirea
şi
tratamentul
blocului
atrio-ventricular
şi
al
bradicardiei sinusale.
-
Resuscitare cardio-pulmonară, pentru tratamentul bradicardiei
sinusale.
-
Spasme
ale
musculaturii
netede a
tractului
gastro-intestinal, colică biliară, stări spastice ale
tractului urinar.
-
Antidot în intoxicaţii acute cu anticolinesterazice (compuşi
organofosforici şi carbamaţi) sau

Productkenmerken

1
AUTORIZA
Ţ
IE DE PUNERE PE PIA
ŢĂ
NR. 6061/2013/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIAL
Ă
A MEDICA MENTULUI
Sulfat de atropină Takeda1 mg/ml soluţie injectabilă.
2.
COMPOZI
Ţ
IA CALITATI
VĂ Ş
I CANTITATI
VĂ
Fiecare ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţine 1 mg sulfat de
atropină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTI
CĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pregătirea anesteziei generale, pentru prevenirea stimulării vagale.
Bloc atrio-ventricular.
Infarct miocardic acut, pentru prevenirea şi tratamentul blocului
atrio-ventricular şi al bradicardiei
sinusale.
Resuscitare cardio-pulmonară, pentru tratamentul bradicardiei
sinusale.
Spasme ale musculaturii netede a tractului gastro-intestinal, colică
biliară, stări spastice ale tractului
urinar.
Antidot în intoxicaţii acute cu anticolinesterazice (compuşi
organofosforici şi carbamaţi) sau cu
parasimpatomimetice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Sulfatul de atropină este administrat prin injectare subcutanată,
intravenoasă sau intramusculară, lent,
în funcţie de indicaţii. Trebuie administrat numai sub supraveghere
medicală.
_ _
_Medicaţie preanestezică _
_ _
_Adulţi_: doza recomandată este de 1 mg sulfat de atropină (1 ml
soluţie injectabilă), administrată
subcutanat.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 30 luni şi 15 ani_: doza
recomandată este de 0,1-0,5 mg sulfat de
atropină (0,1-0,5 ml soluţie injectabilă), administrată
subcutanat.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 30 luni_: doza recomandată
este de 0,1-0,3 mg sulfat de atropină
(0,1-0,3 ml soluţie injectabilă), administrată subcutanat.
_ _
_Afecţiuni cardiace _
2
_Adulţi_: doza recomandată este de 0,5-1 mg sulfat de atropină
(0,5-1 ml soluţie injectabilă),
administrată intravenos, lent._ _
Pentru resuscitare cardio-respiratorie doza recomandată est