Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ampisilin sodyum, sulbaktam sodyum
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
J01CR01
ampicillin sodium sulbactam sodium
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SULBAKSİT ® 250 MG/125 MG IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ STERIL KAS IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her flakon 250 mg ampisilin (ampisilin sodyum olarak) ve 125 mg sulbaktam (sulbaktam sodyum olarak) içerir. Çözücü olarak 1 ml %0,5 lidokain hidroklorür bulunur. _ _ • _YARDIMCI MADDE_: İçermemektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SULBAKSİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SULBAKSİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SULBAKSİT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SULBAKSİT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR . 1. SULBAKSİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SULBAKSİT penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktam isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli bakterilere karşı etkinlikte ampisiline yardım eder. SULBAKSİT enjeksiyon için beyaz ile kırık-beyaz arası renkte toz içeren 1 flakonda sunulmaktadır. SULBAKSİT duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı), epiglottit (nefes borusu kapakçığı iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı) dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit (idrar yolla Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SULBAKSİT ® 250 mg/125 mg IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sulbaktam sodyum 136,75 mg (125 mg sulbaktama eşdeğer) Ampisilin sodyum 265,75 mg (250 mg ampisiline eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz ile kırık-beyaz arası renkte toz Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SULBAKSİT duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit, endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri, yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur. SULBAKSİT abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması veya sezaryen ameliyatı sonrası SULBAKSİT profilaktik olarak kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Çözelti açık sarı berrak ve partikülsüz olmalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _ SULBAKSİT intramusküler uygulama için aşağıdaki miktarlarda lidokain hidroklorür ile eritilebilir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZW56ZmxXak1UZW56ak1UZW56 2 Ampisilin+Sulbaktam Eşdeğer Dozlar (mg) Toplam doz (mg) Ambalaj (flakon) Lidokain miktarı (ml) Maksimum son Konsantrasyon (mg/ml) 250 + 125 375 1 Lees het volledige document