Sucralfaat Sandoz suspensie 1, suspensie voor oraal gebruik 1g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SUCRALFAAT X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SUCRALFAAT 1 g/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

A02BX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SUCRALFAAT X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SUCRALFAAT 1 g/stuk

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

ALUMINIUM CHLORIDE 6-WATER ; CHLOORHEXIDINEDIACETAAT ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415), ALUMINIUM CHLORIDE 6-WATER ; CHLOORHEXIDINEDIACETAAT ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415), ALUMINIUM CHLORIDE 6-WATER ; CHLOORHEXIDINE DIACETAAT ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sucralfate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALUMINIUM CHLORIDE 6-WATER; CHLOORHEXIDINE DIACETAAT; GLYCEROL (E 422); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITOL (D-)(E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1996-09-11

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/6
Sucralfaat Sandoz
®
suspensie 1
RVG 16859
1313 V8
1.3.1.3 Bijsluiter
augustus 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUCRALFAAT SANDOZ
® SUSPENSIE 1, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK 1 G
sucralfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sucralfaat Sandoz suspensie 1 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUCRALFAAT SANDOZ SUSPENSIE 1 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Sucralfaat Sandoz suspensie 1 behoort tot de groep van de zogenaamde
slijmvliesbeschermende
geneesmiddelen. Deze middelen vormen een laagje op de zweren in de
maag of twaalfvingerige darm,
waardoor deze beschermd worden tegen maag- en galzuur.
Sucralfaat Sandoz suspensie 1 wordt gebruikt bij de behandeling van
zweren in de maag of
twaalfvingerige darm, bij ontstekingen van het slokdarmslijmvlies door
oprisping van maagzuur en ter
voorkoming van terugkerende zweren in maag of twaalfvingerige darm.
Sucralfaat Sandoz suspensie 1
wordt tevens op intensive care afdelingen van ziekenhuizen gebruikt
ter voorkoming van spontane
bloedingen in het bovenste deel van het spijsverteringskanaal.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/7
Sucralfaat Sandoz
®
suspensie 1
RVG 16859
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
augustus 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sucralfaat Sandoz suspensie 1, suspensie voor oraal gebruik 1 g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 gram suspensie (= 1 zakje) bevat sucralfaat hydraat overeenkomend
met 1 g sucralfaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
5 gram suspensie (= 1 zakje) bevat 300 mg sorbitol.
5 gram suspensie (= 1 zakje) bevat 1,25 mg benzoaten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ulcus duodeni en benigne ulcus ventriculi, peptische reflux
oesophagitis, preventie van recidiverende
ulcera.
Suspensie: preventie van stressbloedingen in het proximale deel van de
tractus digestivus.
Patiënten met een ulcus duodeni of ulcus ventriculi moeten
gecontroleerd worden op de aanwezigheid
van Helicobacter pylori. Bij H. pylori positieve patiënten moet
gestreefd worden naar eradicatie van de
H. pylori bacterie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Sucralfaat Sandoz suspensie 1 bij
kinderen in de leeftijd tot
14 jaar is niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden
beschreven in rubriek 5.1.
_ _
_Ulcus duodeni en ulcus ventriculi _
2 x daags 2 of 4 x daags 1 tablet(ten), sachet(s) granulaat, sachet(s)
of maatdop(pen) suspensie.
_ _
_Reflux oesophagitis _
4 x daags 1 tablet, sachet granulaat, sachet of maatdop suspensie.
_ _
_Ter preventie van recidiverende ulcera _
2 x daags 1 tablet, sachet granulaat, sachet of maatdop suspensie.
_ _
Sandoz B.V.
Page 2/7
Sucralfaat Sandoz
®
suspensie 1
RVG 16859
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
augustus 2020
_Ter preventie van stressbloedingen _
6 x daags 5 ml suspensie (= 1 g sucralfaat om de 4 uur).
Wijze van toediening
Het sachet goed kneden voor gebruik (om het mengsel te homogeniseren).
Sucralfaat Sandoz suspens