Subestin 25 µg/ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clenbuterolhydrochloride 0,025 mg/ml - Eq. Clenbuterol 0,022 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Floris Holding B.V.

ATC-code:

QR03CC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clenbuterol Hydrochloride

Dosering:

25 µg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Clenbuterolhydrochloride 0.025 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

paard

Therapeutisch gebied:

Clenbuterol

Product samenvatting:

CTI-code: 598951-01 - De grootte van de verpakking: 360 ml + 1 x Oral syringe - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2022-04-29

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Subestin 25 microgram/ml orale oplossing voor paarden
2.
SAMENSTELLING
Enigszins viskeuze, kleurloze tot lichtgele oplossing.
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clenbuterol hydrochloride
25 microgram/ml
(overeenkomend met 22 microgram/ml clenbuterol)
HULPSTOFFEN:
Methyl parahydroxybenzoaat (E218)
1,8 mg/ml
Propyl parahydroxybenzoaat
0,2 mg/ml
3.
DOELDIERSOORTEN
Paard.
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Behandeling van ademhalingsaandoeningen bij paarden, waarbij
luchtwegobstructie door
bronchospasme en/of ophoping van slijm een rol speelt, en verbeterde
mucociliaire klaring wenselijk
is.
Te gebruiken als een opzichzelfstaande of als een aanvullende
therapie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij paarden met een bekende hartaandoening.
Voor gebruik tijdens dracht of lactatie, zie rubriek “Speciale
waarschuwingen” onder de kop “Dracht”
of “Lactatie”.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort:
In gevallen die gepaard gaan met een bacteriële infectie wordt de
toediening van antimicrobiële
middelen aanbevolen.
In geval van glaucoom mag het diergeneesmiddel uitsluitend worden
gebruikt overeenkomstig de
baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Neem speciale voorzorgsmaatregelen in geval van halothaan-anesthesie,
aangezien de hartfunctie een
verhoogde gevoeligheid voor catecholamines kan vertonen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Bijsluiter – NL Versie
SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML
Dit diergeneesmiddel bevat clenbuterol, een bèta-agonist, die
bijwerkingen kan veroorzaken zoals een
verhoogde hartslag.
Vermijd blootstelling van de huid en accidentele ingestie, inclusief
contact van hand tot mond. Bij
gebruik van dit diergeneesmiddel mag u niet eten, drinken of roken om
onbe

Productkenmerken

SKP– NL Versie
SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Subestin 25 microgram/ml orale oplossing voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clenbuterol hydrochloride
25 microgram
(overeenkomend met 22 microgram clenbuterol)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Methyl parahydroxybenzoaat (E218)
1,8 mg
Propyl parahydroxybenzoaat
0,2 mg
Carbomeer (974P)
Sucrose
Macrogol 400
Glycerol (E422)
Ethanol 96%
Trolamine (voor pH-aanpassing)
Gezuiverd water
Orale oplossing
Enigszins viskeuze, kleurloze tot lichtgele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Paard.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
SKP– NL Versie
SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML
Behandeling van ademhalingsaandoeningen bij paarden, waarbij
luchtwegobstructie door
bronchospasme en/of ophoping van slijm een rol speelt, en verbeterde
mucociliaire klaring wenselijk
is.
Te gebruiken als een opzichzelfstaande of als een aanvullende
therapie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij paarden met een bekende hartaandoening.
Voor gebruik tijdens dracht of lactatie, zie rubriek 3.7.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort:
In gevallen die gepaard gaan met een bacteriële infectie wordt de
toediening van antimicrobiële
middelen aanbevolen.
In geval van glaucoom mag het diergeneesmiddel uitsluitend worden
gebruikt overeenkomstig de
baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Neem speciale voorzorgsmaatregelen in geval van halothaan-anesthesie,
aangezien de hartfunctie een
verhoogde gevoeligheid voor catecholamines kan vertonen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon d