Suaron 100 mg pulbere pentru suspensie orală

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Nimesulidum

Beschikbaar vanaf:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC-code:

M01AX17

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nimesulidum

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

pulbere pentru suspensie orală

Eenheden in pakket:

N10

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Autorisatie datum:

2015-04-22

Bijsluiter

1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SUARON
®
PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 21671 DIN 23.04.2015
DENUMIREA COMERCIALĂ
Suaron
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Nimesulidum
COMPOZIŢIA
1 plic conţine:
_substanţa activă: _nimesulidă – 100 mg;
_excipienţi:_ zaharoză, cetomacrogol 1000, acid citric anhidru,
maltodextrină, aromă de
portocale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere de culoare albă până la galben deschis cu aromă de
portocală.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. M01AX17.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Nimesulida este un remediu antiinflamator nesteroidian cu
proprietăţi analgezice şi
antipiretice. Mecanismul de acţiune constă în inhibiţia
ciclooxigenazei-2 şi blocarea
sintezei prostaglandinelor în focarul de inflamaţie.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După
administrare
orală
nimesulida
se
absoarbe
rapid,
realizând
concentraţii
plasmatice maxime de 3-4 mg/l după 2-3 ore de la administrarea unei
doze de 100 mg
la adulţi (AUC – 20-35 mg·h/l). După 7 zile de administrare în
doză de 100 mg de 2
ori
pe
zi
nu
au
fost
semnalate
modificări
semnificative
ale
parametrilor
farmacocinetici.
Fixarea de proteinele plasmatice constituie 97,5%. Nimesulida este
metabolizată
hepatic, inclusiv cu participarea izoenzimelor citocromului P450
CYP2C9, fapt care
se
va
lua
în
consideraţie
la
administrarea
concomitentă
a
altor
produse
medicamentoase metabolizate de către CYP 2C9 (a se vedea comp.
Interacţiuni cu
alte
medicamente).
Metabolitul
său
principal,
parahidroxinimesulid,
posedă
de
2
asemenea acţiune farmacologică şi poate fi identificat în plasma
sanguină deja după
un timp scurt (0,8 ore); se supune metabolizării prin
glucuronoconjugare. Timpul de
înjumătăţire constituie 3,2-6 ore. Excreţia nimesulidei se
efectuează în majo