Suaron 100 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Nimesulidum

Beschikbaar vanaf:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC-code:

M01AX17

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nimesulidum

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Autorisatie datum:

2015-03-19

Bijsluiter

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SUARON
®
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Suaron
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Nimesulidum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _nimesulid – 100 mg;
_excipienţi:_
lactoză,
aminoglicolat
de
sodiu,
amidon
gelatinizat,
LS-
hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, stearat de
magneziu, talc, dioxid de
siliciu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde biconvexe, de culoare galben-deschisă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. M01AX17.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Nimesulida este un remediu antiinflamator nesteroidian cu
proprietăţi analgezice şi
antipiretice. Mecanismul de acţiune constă în inhibiţia
ciclooxigenazei-2 şi blocarea
sintezei prostaglandinelor în focarul de inflamaţie.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După
administrare
orală
nimesulida
se
absoarbe
rapid,
realizând
concentraţii
plasmatice maxime de 3-4 mg/l după 2-3 ore de la administrarea unei
doze de 100
mg la adulţi (AUC – 20-35 mg·h/l). După 7 zile de administrare
în doză de 100 mg de
2
ori
pe
zi
nu
au
fost
semnalate
modificări
semnificative
ale
parametrilor
farmacocinetici.
Fixarea de proteinele plasmatice constituie 97,5%. Nimesulida este
metabolizată
hepatic, inclusiv cu participarea izoenzimelor citocromului P450
CYP2C9, fapt care se
va lua în consideraţie la administrarea concomitentă a altor
produse medicamentoase
metabolizate de către CYP 2C9 (a se vedea comp. Interacţiuni cu alte
medicamente).
Metabolitul
său
principal,
parahidroxinimesulid,
posedă
de
asemenea
acţiune
farmacologică şi poate fi identificat în plasma sanguină deja
după un timp scurt (0,8
ore);
se
supune
metabolizării
prin
glucuronoconjugare.
Timpul
de
înjumătăţire
constituie 3,2-6 ore. Excreţia nimesulidei se efectuează în
majoritate prin urină (circa
50% din doza administrată). Doar 1-3% se elimină sub