Strumazol 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Thiamazol 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Orifarm Generics a.s.

ATC-code:

H03BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Thiamazole

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Thiamazol 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Thiamazole

Product samenvatting:

CTI-code: 086371-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319110533 - CNK-code: 0083725 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1961-07-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STRUMAZOL 10 MG, TABLETTEN
STRUMAZOL 30 MG, TABLETTEN
Thiamazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Strumazol
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Strumazol niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Strumazol?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Strumazol?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STRUMAZOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Strumazol wordt gebruikt bij de behandeling van een overmatige werking
van de schildklier
(hyperthyroïdie).
Meer specifiek in geval van:
1. Ziekte van Basedow (auto-immuunziekte waarbij de schildklier
overmatig werkt).
2. Voorbereiding op chirurgie van de schildklier of op een behandeling
met radio-actief jodium.
3. In combinatie met een behandeling met radio-actief jodium.
4. Het terugkeren van hyperthyroïdie na een chirurgische ingreep op
de schildklier.
2.
WANNEER MAG U STRUMAZOL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U STRUMAZOL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel, Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere thionamide afgeleiden (andere
geneesmiddelen voor de behandeling
van hyperthyroïdie).
-
U heeft reeds een ernstige allergische reactie gehad na inname van
andere geneesmiddelen die de
schildklierwerking remmen.
-
U had een sterke vermindering van het

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
STRUMAZOL 10 mg, tabletten
STRUMAZOL 30 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
STRUMAZOL 10 mg en STRUMAZOL 30 mg, tabletten bevatten respectievelijk
10 en 30 mg
thiamazol.
Hulpstof met bekend effect:
STRUMAZOL 10 mg bevat 273,6 mg lactose (als lactosemonohydraat).
STRUMAZOL 30 mg bevat
249,9 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten. De tabletten hebben een breukgleuf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hyperthyroïdie
1.
Ziekte van Basedow.
2.
Voorbereiding tot strumectomie of een behandeling met radio-actief
jodium.
3.
In combinatie met een behandeling met radio-actief jodium.
4.
Recidief van hyperthyroïdie na strumectomie.
STRUMAZOL niet afzonderlijk gebruiken bij een thyrotoxische aanval of
ter behandeling van een
ernstige fulminante hyperthyroïdie. Deze aandoeningen vereisen
toediening van jodium of een jodide,
meestal in combinatie met een bêtablokker om de cardiovasculaire
verschijnselen te behandelen.
STRUMAZOL is niet aangewezen bij hyperthyroïdie die gepaard gaat met
een subacute of lymfocytaire
thyroïditis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
De dagdosis STRUMAZOL mag in één enkele inname of in 2 tot 3 innames
per dag toegediend worden.
_Volwassenen_
Een behandeling met STRUMAZOL duurt gewoonlijk 18 maanden; ze kan op 2
manieren ingesteld
worden:
1. Uitsluitend suppressieve behandeling
De dosis STRUMAZOL wordt aangepast teneinde klinisch en biochemisch
euthyroïdie te verkrijgen en
nadien te handhaven:
-
de behandeling inzetten met een dosis van 30 mg STRUMAZOL per dag
gedurende één week.
-
daarna deze dagdosis verlagen tot 15-20 mg totdat euthyroïdie bereikt
is.
2
-
de dagdosis regelmatig aanpassen naargelang de klinische en
biochemische evolutie.
Een hogere aanvangsdosis (60 tot 90 mg) kan soms nodig zijn in geval
van ernstige hyperthyroïdie.
2. Suppressieve behandeli