STRUCTUM 500 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

CONDROITINUM

Beschikbaar vanaf:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA

ATC-code:

M01AX25

INN (Algemene Internationale Benaming):

CONDROITINUM

Dosering:

500mg

farmaceutische vorm:

CAPS.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA

Therapeutische categorie:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE ALTE ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE - NESTEROIDIENE

Product samenvatting:

7426/2006/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps.; 7426/2006/01 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 12 caps.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7426/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STRUCTUM 500 MG CAPSULE
condroitin sulfat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Structum şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a lua Structum
3.
Cum să luați Structum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Structum
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STRUCTUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Acest medicament conţine condroitin sulfat de sodiu. Structum este un
medicament antiartrozic. Artroza
este o afecțiune cauzată de distrugerea cartilajului articular. Este
indicat pentru tratamentul durerilor
artrozice la adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA STRUCTUM
NU LUAȚI STRUCTUM:
-
dacă sunteţi alergic la condroitin sulfatul de sodiu sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicamentului (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a
lua Structum.
STRUCTUM ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi
luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
SRUCTUM ÎMPREUNĂ CU ALIMENTE ȘI BĂUTURI
Nu este cazul.
SARCINA, ALĂPTAREA

Productkenmerken

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7426/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STRUCTUM 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 500 mg condroitin sulfat de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Capsule gelatinoase tari de culoare
albastru opac, care conțin o pulbere aglomerată de culoare albă
până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor artrozice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament este indicat pentru tratamentul adulţilor (cu
vârstă mai mare de 18 ani).
Doza recomandată este de o capsulă de 500 mg administrată de 2 ori
pe zi sau 1 g pe zi.
Administrare orală.
Capsulele vor fi înghiţite cu un pahar mare de apă.
Administrarea la copii şi adolescenţi:
Nu există dovezi care să susțină administrarea sulfatului de
condroitin la copii între 0-18 ani.
Aşadar, nu este recomandată administrarea sulfatului de condroitin
la copii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE_ _
Nu este cazul.
_ _
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
2
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_ _
Sarcina
Nu există sau există o cantitate limitată de date (de la mai puţin
de 300 de sarcini) de la femei
însărcinate care au luat condroitin sulfat.
Studiile la animale nu indică nici un efect direct sau indirect
asupra fertilității.
Ca o măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea
Structum în timpul sarcinii .
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă condroitin sulfatul/metaboliţii sunt excretaţi
în laptele matern. Nu poate fi exclus
un risc pentru nou-născuţi/sugari. Structum nu trebuie utilizat în
timpul alăptării.
Fertilitate
St