Striverdi Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OLODATEROLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; OLODATEROL

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

R03AC19

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLODATEROLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; OLODATEROL

farmaceutische vorm:

Inhalatieoplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Olodaterol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2015-12-09

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAM, OPLOSSING VOOR INHALATIE
olodaterol
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Striverdi Respimat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STRIVERDI RESPIMAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Striverdi Respimat helpt mensen met chronisch obstructieve longziekte
(COPD) om gemakkelijker te
ademen. COPD is een chronische longziekte die kortademigheid en
hoesten veroorzaakt. De term
COPD omvat chronische bronchitis (ontsteking van de luchtwegen
gekenmerkt door hoesten
en het opgeven van slijm) en emfyseem(longaandoening als gevolg van
verlies van elasticiteit van het
longweefsel, met als klacht ernstige kortademigheid). Omdat COPD een
chronische ziekte is, moet u
Striverdi Respimat elke dag gebruiken en niet alleen als u
ademhalingsproblemen of andere COPD-
klachten heeft.
Striverdi Respimat bevat de werkzame stof olodaterol, een langwerkende
bronchusverwijde

Productkenmerken

1
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht
alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Striverdi Respimat 2,5 microgram, inhalatieoplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De afgegeven dosis is 2,5 microgram olodaterol (als hydrochloride) per
inhalatie.
De afgegeven dosis is de dosis die het mondstuk verlaat en dus de
dosis die de patiënt inhaleert.
Hulpstof met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 0,0011 mg
benzalkoniumchloride per inhalatie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatieoplossing
Heldere, kleurloze inhalatieoplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Striverdi Respimat is geïndiceerd als bronchusverwijdende
onderhoudsbehandeling voor patiënten met
chronische obstructieve longziekte (COPD).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het geneesmiddel is alleen bedoeld voor inhalatie. De patroon kan
alleen gebruikt worden in de
Respimat inhalator.
Twee inhalaties uit de Respimat inhalator vormen één therapeutische
dosis.
_Volwassenen_
De aanbevolen dosis is 5 microgram olodaterol, bestaande uit twee
inhalaties uit de Respimat
inhalator, eenmaal per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip.
De aanbevolen dosis mag niet overschreden worden.
_Ouderen_
Oudere patiënten kunnen Striverdi Respimat in de aanbevolen dosering
gebruiken.
_Verminderde leverfunctie_
Patiënten met een lichte en matige verminderde leverfunctie kunnen
Striverdi Respimat in de
aanbevolen dosering gebruiken.
2
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Striverdi
Respimat bij patiënten met een
ernstige verminderde leverfunctie.
_Verminderde nierfunctie_
Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen Striverdi Respimat
in de aanbevolen dosering
gebruiken. Er is slechts beperk