Striverdi Respimat 2,5 microgram, inhalatieoplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OLODATEROLHYDROCHLORIDE 2,7 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; OLODATEROL 2,5 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

R03AC19

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLODATEROLHYDROCHLORIDE 2,7 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; OLODATEROL 2,5 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Inhalatieoplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Olodaterol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2016-07-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAM, INHALATIEOPLOSSING
olodaterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Striverdi Respimat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STRIVERDI RESPIMAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Striverdi Respimat helpt mensen met chronische obstructieve longziekte
(COPD) om gemakkelijker te ademen. COPD is een
chronische longziekte die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. De
term COPD omvat chronische bronchitis (ontsteking van
de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm) en
emfyseem (longaandoening als gevolg van verlies van
elasticiteit van het longweefsel, met als klacht ernstige
kortademigheid). Omdat COPD een chronische ziekte is, moet u Striverdi
Respimat elke dag gebruiken en niet alleen als u ademhalingsproblemen
of andere COPD-klachten heeft.
Striverdi Respimat bevat de werkzame stof olodaterol, een langwerkende
bronchusverwijder (langwerkende beta-2-agonist) die
helpt bij het openen van de luchtwegen, waardoor de lucht
gemakkelijker de longen in en uit kan gaan. Regelmatig gebruik van
Striverdi Respimat kan u ook helpen als u voortdurend kortademig bent
door uw ziekte en het helpt om de invloed van de ziekt

Productkenmerken

1
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Striverdi Respimat 2,5 microgram, inhalatieoplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De afgegeven dosis is 2,5 microgram olodaterol (als hydrochloride) per
inhalatie.
De afgegeven dosis is de dosis die het mondstuk verlaat en dus de
dosis die de patiënt inhaleert.
Hulpstof met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 0,0011 mg
benzalkoniumchloride per inhalatie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatieoplossing
Heldere, kleurloze inhalatieoplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Striverdi Respimat is geïndiceerd als bronchusverwijdende
onderhoudsbehandeling voor patiënten met
chronische obstructieve longziekte (COPD).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het geneesmiddel is alleen bedoeld voor inhalatie. De patroon kan
alleen gebruikt worden in de
Respimat inhalator.
Twee inhalaties uit de Respimat inhalator vormen één therapeutische
dosis.
_Volwassenen_
De aanbevolen dosis is 5 microgram olodaterol, bestaande uit twee
inhalaties uit de Respimat
inhalator, eenmaal per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip.
De aanbevolen dosis mag niet overschreden worden.
_Ouderen_
Oudere patiënten kunnen Striverdi Respimat in de aanbevolen dosering
gebruiken.
_Verminderde leverfunctie_
Patiënten met een lichte en matige verminderde leverfunctie kunnen
Striverdi Respimat in de
aanbevolen dosering gebruiken.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Striverdi
Respimat bij patiënten met een
ernstige verminderde leverfunctie.
_Verminderde nierfunctie_
Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen Striverdi Respimat
in de aanbevolen dosering
gebruiken. Er is slechts beperkte ervaring met het gebruik van
Striverdi Respimat bij patiënten met een
ernstige verminderde nierfunctie.
_ _
3
_Pediatrische patiënten_
Er is geen relevante toepassing van Striverdi Respimat bij
pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar).
Wijze van toediening
Dit geneesmidde