Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLURBIPROFEN
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
R02AX01
flurbiprofen
8,75 mg/3 pust
mundhulespray, opløsning
2021-04-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STREFZAP HONNING OG CITRON 8,75 MG/DOSIS MUNDHULESPRAY, OPLØSNING flurbiprofen Lægemiddel til voksne LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - KONTAKT LÆGEN, HVIS DU FÅR DET VÆRRE, ELLER HVIS DU IKKE FÅR DET BEDRE I LØBET AF 3 DAGE. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Strefzap honning og citron 3. Sådan skal du bruge Strefzap honning og citron 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Strefzap honning og citron er flurbiprofen. Flurbiprofen tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Disse lægemidler virker ved at ændre den måde, hvorpå kroppen reagerer på smerte, hævelse og feber. Strefzap honning og citron bruges til kortvarig lindring af symptomer på ondt i halsen, såsom ømhed, smerter og hævelser i halsen samt synkebesvær hos voksne i alderen 18 år og derover. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE STREFZAP HONNING OG CITRON MUNDHULESPRAY BRUG IKKE STREFZAP HONNING OG CITRON MUNDHULESPRAY HVIS • du er allergisk over for flurbiprofen, andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) • du tidligere har haft en allergisk reaktion efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre NSAID- præparater, f.eks. astma, hvæsende vejrt Lees het volledige document
26. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR STREFZAP HONNING OG CITRON, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30715 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strefzap honning og citron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et pust indeholder 2,92 mg flurbiprofen; tre pust svarende til en dosis indeholder 8,75 mg, svarende til 16,2 mg/ml flurbiprofen. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,181 mg/dosis. Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,23624 mg/dosis. Duftstoffer indeholdende allergener (i citron smag og honning smag). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Mundhulespray, opløsning Klar, farveløs til let gullig opløsning med smag af honning og citron. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Strefzap honning og citron er indikeret til kortvarig symptomatisk lindring af akut ondt i halsen hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Anvendes kun til kortvarig administration. _dk_hum_61557_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Voksne i alderen 18 år og derover_ En dosis (3 pust) administreret bagerst i mundhulen hver 3.-6. time efter behov og op til maksimalt 5 doser inden for en periode på 24 timer. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning af Strefzap honning og citron hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. _Ældre_ Der kan ikke gives en generel dosisanbefaling, eftersom den kliniske erfaring indtil videre er begrænset. Ældre har større risiko for alvorlige konsekvenser af bivirkninger. Der skal anvendes den laveste effektive dosis i den kortest mulige periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Administration Til anvendelse i mundhulen. Undgå at inhalere under administration. Det anbefales, at dette produkt anvendes i højst tre dage. Før sprayen bruges første gang skal den klargøres ved at aktivere pumpen. Ret mundstykket væk fra dig selv og spray mindst fire gange, indtil en fin, konsistent tåge kommer ud. Pumpen er nu ladet og klar til brug. Mellem hver dosis skal du rette mundstykket væk fr Lees het volledige document