Strefzap 8,75 mg/3 pust mundhulespray, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

FLURBIPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser A/S

ATC-code:

R02AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

flurbiprofen

Dosering:

8,75 mg/3 pust

farmaceutische vorm:

mundhulespray, opløsning

Autorisatie datum:

2017-09-11

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STREFZAP 8,75 MG/DOSIS MUNDHULESPRAY, OPLØSNING
flurbiprofen
Lægemiddel til voksne
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
KONTAKT LÆGEN, HVIS DU FÅR DET VÆRRE, ELLER HVIS DU IKKE FÅR DET
BEDRE I LØBET AF 3 DAGE.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Strefzap
3.
Sådan skal du bruge Strefzap
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Strefzap er flurbiprofen. Flurbiprofen tilhører en
gruppe af lægemidler, som kaldes
non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Disse
lægemidler virker ved at ændre den
måde, hvorpå kroppen reagerer på smerte, hævelse og feber.
Strefzap bruges til kortvarig lindring af symptomer på ondt i halsen,
såsom ømhed, smerter og
hævelser i halsen samt synkebesvær.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE STREFZAP MUNDHULESPRAY
BRUG IKKE STREFZAP MUNDHULESPRAY HVIS
•
du er allergisk over for flurbiprofen, andre non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler
(NSAID), acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6)
•
du nogensinde har haft en allergisk reaktion efter at have taget
acetylsalicylsyre eller andre
NSAID-præparater, f.eks. astma, hvæsende vejrtrækning, kløe, en
løbende næse, udslæt eller
hævelser i ansigtet

Productkenmerken

19. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STREFZAP, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30715
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Strefzap
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et pust indeholder 2,91 mg flurbiprofen.
Tre pust svarende til at en dosis indeholder 8,75 mg, svarende til
16,2 mg/ml flurbiprofen.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat (E218), 1,181 mg/dosis
Propylparahydroxybenzoat (E216), 0,2362 mg/dosis
Dette lægemiddel indeholder duftstoffer med allergener (i
kirsebærsmag og mintsmag)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulespray, opløsning
Klar, farveløs til let gullig opløsning med smag af kirsebær og
mint.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Strefzap er indikeret til kortvarig symptomatisk lindring af akut ondt
i halsen hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Kun til kortvarig administration.
_Voksne i alderen 18 år og derover_
En dosis (3 pust) administreret bagerst i mundhulen hver 3.-6. time
efter behov og op til
maksimalt 5 doser inden for en periode på 24 timer.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Strefzap hos børn og unge under 18 år er
ikke klarlagt.
_dk_hum_59315_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Ældre_
Der kan ikke gives en generel dosisanbefaling, eftersom den kliniske
erfaring indtil videre
er begrænset. Ældre har større risiko for alvorlige konsekvenser af
bivirkninger.
Der skal anvendes den laveste effektive dosis i den kortest mulige
periode, der er
nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
Administration
Til anvendelse i mundhulen.
Undgå at inhalere under administration.
Det anbefales, at dette produkt anvendes i højst tre dage.
Før sprayen bruges første gang skal den klargøres ved at aktivere
pumpen. Ret
mundstykket væk fra dig selv og spray mindst fire gange, indtil en
fin, konsistent tåge
kommer ud. Pumpen er nu ladet og klar til brug.
Mellem hver dosis skal du rette mundstykket væk fra dig selv og
spraye mindst en gang,
indtil en fin, konsis