STRATTERA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Atomoxetina

Beschikbaar vanaf:

ELI LILLY ITALIA S.P.A.

ATC-code:

N06BA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atomoxetine

Eenheden in pakket:

"10 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL; "10

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Atomoxetina

Product samenvatting:

037063183 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063118 - 18 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063082 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063221 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063029 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037063017 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037063144 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063120 - 18 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063106 - 18 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063043 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037063169 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063296 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063322 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063272 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063260 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063284 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063310 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063308 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063258 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063171 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063157 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063132 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063195 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063207 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063233 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063245 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063219 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063068 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063094 - 18 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063070 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063056 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 037063031 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 037063409 - 4 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 037063411 - 4 MG/ML SOLUZIONE ORALE 3 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
STRATTERA 4 MG/ML SOLUZIONE ORALE
ATOMOXETINA
IMPORTANTI INFORMAZIONI CHE DEVE SAPERE SUL MEDICINALE
QUESTO MEDICINALE È USATO PER IL TRATTAMENTO DELL’ADHD
•
Il nome per esteso dell’ADHD è
‘
Disturbo da deficit dell’attenzione e iperattività
’.
•
Il medicinale aiuta le sue attività cerebrali. Può aiutarla a
migliorare l’attenzione, a concentrarsi e ad
essere meno impulsivo.
•
In aggiunta a questo medicinale ha bisogno di ricevere anche altri
tipi di aiuto per il trattamento
dell’ADHD.
LEGGA IL PARAGRAFO 1 PER MAGGIORI INFORMAZIONI.
PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, INFORMI IL MEDICO SE:
•
ha problemi di salute mentale
•
ha problemi cardiaci o circolatori
•
ha gravi problemi ai vasi sanguigni del cervello, come un ictus.
LEGGA IL PARAGRAFO 2 PER MAGGIORI INFORMAZIONI.
MENTRE STA PRENDENDO QUESTO MEDICINALE:
•
Veda il medico regolarmente. Questo perché il medico vorrà
controllare come sta funzionando il
medicinale.
•
Non interrompa l’assunzione del medicinale senza aver prima parlato
con il medico.
•
Se lo prende da più di un anno, il medico può interrompere il
medicinale per vedere se ne ha ancora
bisogno.
•
Gli effetti indesiderati più comuni nei bambini e nei giovani sono:
mal di testa, mal di stomaco, non avere fame, nausea o vomito,
sonnolenza, aumento della pressione
del sangue, aumento del battito cardiaco (pulsazioni)
.
•
Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti sono:
nausea, bocca secca, mal di testa, non avere fame, non riuscire a
dormire, aumento della pressione del
sangue, aumento del battito cardiaco (pulsazioni)
.
LEGGA I PARAGRAFI 3 E 4 PER MAGGIORI INFORMAZIONI.
CONTATTI IL MEDICO IMMEDIATAMENTE SE SI VERIFICA UNA DELLE SEGUENTI
SITUAZIONI:
•
cambiamento dell’umore e di come si sente
•
sente qualche problema al cuore, per esempio un ritmo del battito
cardiaco veloce o diverso dal solito
LEGGA I PARAGRAFI 2 E 4 PER MAGGIORI INFORMAZIONI.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PR

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STRATTERA 4 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione orale contiene atomoxetina cloridrato equivalente
a 4 mg
di atomoxetina.
Eccipiente con effetto noto
Ogni millilitro contiene 32,97 mg di sorbitolo, 0,8 mg di sodio
benzoato e
2,64 mg di sodio in totale.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Limpida, incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Strattera è indicato per il trattamento del Disturbo da Deficit
dell’Attenzione e
Iperattività (ADHD) nei bambini a partire dai 6 anni di età, negli
adolescenti e
negli adulti come parte di un programma di trattamento multimodale. Il
trattamento deve essere iniziato da un medico specialista nel
trattamento
dell’ADHD come un pediatra, un neuropsichiatra dell’infanzia e
dell’adolescenza o uno psichiatra. La diagnosi deve essere
effettuata secondo i
criteri stabiliti dall’attuale DSM o dalle linee guida dell’ICD.
Negli adulti deve essere confermata la presenza di sintomi dell’ADHD
che
erano preesistenti in età infantile. La conferma di terze parti è
auspicabile e la
somministrazione di Strattera non deve essere iniziata se la verifica
dei sintomi
dell’ADHD in età infantile non è certa. La diagnosi non può
essere fatta
unicamente sulla base della presenza di uno o più sintomi
dell’ADHD. In base
alla valutazione clinica, i pazienti devono avere una ADHD di gravità
almeno
moderata, come indicato da una compromissione funzionale almeno
moderata
in 2 o più ambiti (ad esempio sociale, scolastico e/o lavorativo) che
interessano
diversi aspetti della vita di un individuo.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabi