STRATTERA 4 mg/ml soluzione orale

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: myHealthbox

Werkstoffen:

atomoxetina

Beschikbaar vanaf:

Eli Lilly Italia

ATC-code:

N06BA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

atomoxetine

Dosering:

4 mg/ml

farmaceutische vorm:

Soluzione orale

Toedieningsweg:

Uso orale

Eenheden in pakket:

1 o 3 flaconi

Geproduceerd door:

Patheon France

Therapeutische categorie:

Psicoanalettici, simpaticomimetici ad azione centrale

therapeutische indicaties:

trattamento del Disturbo da Deficit dell’Attenzione e Iperattività (ADHD) nei bambini a partire dai 6 anni di età, negli adolescenti e negli adulti come parte di un programma di trattamento multimodale

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
STRATTERA 4 MG/ML SOLUZIONE ORALE
ATOMOXETINA
IMPORTANTI INFORMAZIONI CHE DEVE SAPERE SUL MEDICINALE
QUESTO MEDICINALE È USATO PER IL TRATTAMENTO DELL’ADHD
•
Il nome per esteso dell’ADHD è 
‘
Disturbo da deficit dell’attenzione e iperattività
’.
•
Il medicinale aiuta le sue attività cerebrali. Può aiutarla a migliorare l’attenzione, a concentrarsi
e ad essere meno impulsivo.
•
In aggiunta a questo medicinale ha bisogno di ricevere anche altri tipi di aiuto per il trattamento
dell’ADHD.
LEGGA LA SEZION 1 PER MAGGIORI INFORMAZIONI.
PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, INFORMI IL MEDICO SE:
•
ha problemi di salute mentale
•
ha problemi cardiaci o circolatori
•
ha gravi problemi ai vasi sanguigni del cervello, come un ictus.
LEGGA LA SEZIONE  2 PER MAGGIORI INFORMAZIONI.
MENTRE STA PRENDENDO QUESTO MEDICINALE:
•
Veda il medico regolarmente. Questo perché il medico vorrà controllare come sta funzionando il
medicinale.
•
Non interrompa l’assunzione del medicinale senza aver prima parlato con il medico.
•
Se lo prende da più di un anno, il medico può interrompere il medicinale per vedere se ne ha
ancora bisogno.
•
Gli effetti indesiderati più comuni nei bambini e nei giovani sono:
mal di testa, mal di stomaco, non avere fame, nausea o vomito, sonnolenza, aumento della
pressione del sangue, aumento del battito cardiaco (pulsazioni)
.
•
Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti sono:
nausea,   bocca   secca,   mal   di   testa,  non   avere   fame,   non   riuscire   a   dormire,   aumento   della
pressione del sangue, aumento del battito cardiaco (pulsazioni)
.
LEGGA  LA SEZIONE 3 E 4 PER MAGGIORI INFORMAZIONI.
CONTATTI IL MEDICO IMMEDIATAMENTE SE SI VERIFICA UNA�

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STRATTERA 4 mg/ml soluzione orale
3.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione orale contiene atomoxetina cloridrato equivalente a 4 mg di atomoxetina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipiente con effetto noto: contiene 32,97 mg di sorbitolo per ml
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Limpida, incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Strattera è indicato per il trattamento del Disturbo da Deficit dell’Attenzione e Iperattività (ADHD) nei
bambini a partire dai 6 anni di età, negli adolescenti e negli adulti come parte di un programma di
trattamento multimodale. Il trattamento deve essere iniziato da un medico specialista nel trattamento
dell’ADHD come un pediatra, un neuropsichiatra dell’infanzia e dell’adolescenza o uno psichiatra. La
diagnosi deve essere effettuata secondo i criteri stabiliti dall’attuale DSM o dalle linee guida dell’ICD.
Negli adulti deve essere confermata la presenza di sintomi dell’ADHD che erano preesistenti in età
infantile. La conferma di terze parti è auspicabile e la somministrazione di Strattera non deve essere
iniziata se la verifica dei sintomi dell’ADHD in età infantile non è certa
. La diagnosi non può essere
fatta unicamente sulla base della presenza di uno o più sintomi dell’ADHD. In base alla valutazione
clinica,   i   pazienti   devono   avere   una  ADHD   di   gravità   almeno   moderata,   come   indicato   da   una
compromissione funzionale almeno moderata in 2 o più ambiti (ad esempio sociale, scolastico e/o
lavorativo) che interessano diversi aspetti della vita di un individuo.
Ulteriori informazioni per l’uso sicuro di questo farmaco:
Un programm