Strattera 18 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; ATOMOXETINE;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

N06BA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; ATOMOXETINE;

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atomoxetine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STRATTERA 10 MG HARDE CAPSULES
STRATTERA 18 MG HARDE CAPSULES
STRATTERA 25 MG HARDE CAPSULES
STRATTERA 40 MG HARDE CAPSULES
STRATTERA 60 MG HARDE CAPSULES
STRATTERA 80 MG HARDE CAPSULES
STRATTERA 100 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE
BELANGRIJKE ZAKEN DIE U OVER UW GENEESMIDDEL MOET WETEN
DIT GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN ADHD
•
De volledige benaming voor ADHD is ‘Attention Deficit Hyperactivity
Disorder’
(aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit).
•
Het geneesmiddel helpt u met uw hersenactiviteit. Het kan helpen uw
aandacht te verbeteren, u
helpen u te concentreren en u minder impulsief te maken.
•
Naast dit geneesmiddel moet u ook andere hulp voor ADHD hebben.
LEES RUBRIEK 1 VOOR MEER INFORMATIE.
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL NEEMT INDIEN U
:
•
problemen heeft met uw geestelijke gezondheid,
•
een probleem heeft met uw hart of bloedsomloop,
•
ernstige problemen heeft met de bloedvaten in uw hersenen, zoals een
beroerte.
LEES RUBRIEK 2 VOOR MEER INFORMATIE.
TERWIJL U DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT:
•
Bezoek uw arts regelmatig. Dit is omdat uw arts wilt nagaan hoe dit
geneesmiddel werkt.
Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder dit eerst met uw
arts te bespreken.
•
Als u dit geneesmiddel langer dan een jaar gebruikt, kan uw arts
stoppen met dit geneesmiddel
om te zien of het nog nodig is.
•
De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen en jonge mensen zijn:
hoofdpijn, maagpijn,
geen honger hebben, zich misselijk voelen of misselijk zijn, een
slaperig gevoel, verhoogde
bloeddruk, verhoogde hartslag (pols).
•
De meest voorkomende bijwerking bij volwassenen zijn: zich misselijk
voelen, droge mond,
hoofdpijn, geen honger hebben, niet kunnen slapen, verhoogde
bloeddruk, verhoogde hartslag
(pols).
LEES DE RUBRIEKEN 3 EN 4 VOOR MEER INFORMATIE.
NEEM DIRECT CONTACT OP MET UW ARTS INDIEN HET VOLGENDE GEBEURT:
•
uw stemming en hoe u zich voelt verandert
•
u voelt problemen met uw hart bijv. een snel

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
STRATTERA 10 mg harde capsules
STRATTERA 18 mg harde capsules
STRATTERA 25 mg harde capsules
STRATTERA 40 mg harde capsules
STRATTERA 60 mg harde capsules
STRATTERA 80 mg harde capsules
STRATTERA 100 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke harde capsule bevat atomoxetine hydrochloride overeenkomend met
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40
mg, 60 mg, 80 mg of 100 mg atomoxetine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
STRATTERA 10 mg, harde capsules zijn ondoorschijnend wit, in zwarte
inkt bedrukt met ‘Lilly
3227’ en ‘10 mg’, en ongeveer 15,5-16,1 mm lang.
STRATTERA 18 mg, harde capsules zijn goudkleurig (kapje) en
ondoorschijnend wit (romp), in
zwarte inkt bedrukt met ‘Lilly 3238’ en ‘18 mg’, ongeveer
15,5-16,1 mm lang.
STRATTERA 25 mg, harde capsules zijn ondoorschijnend blauw (kapje) en
ondoorschijnend wit
(romp), in zwarte inkt bedrukt met ‘Lilly 3228’ en ‘25 mg’,
ongeveer 15,5-16,1 mm lang.
STRATTERA 40 mg, harde capsules zijn ondoorschijnend blauw, in zwarte
inkt bedrukt met ‘Lilly
3229’ en ‘40 mg’, ongeveer 15,5-16,1 mm lang.
STRATTERA 60 mg, harde capsules zijn ondoorschijnend blauw (kapje) en
goudkleurig (romp), in
zwarte inkt bedrukt met ‘Lilly 3239’ en ‘60 mg’, ongeveer
17,5-18,1 mm lang.
STRATTERA 80 mg, harde capsules zijn ondoorschijnend bruin (kapje) en
ondoorschijnend wit
(romp), in zwarte inkt bedrukt met ‘Lilly 3250’ en ’80 mg’,
ongeveer 17,5-18,1 mm lang.
STRATTERA 100 mg, harde capsules zijn ondoorschijnend bruin, in zwarte
inkt bedrukt met ‘Lilly
3251’ en ’100 mg’, ongeveer 19,2-19,8 mm lang.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Strattera is geïndiceerd voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, ADHD) bij kinderen van 6
jaar en ouder, bij jongeren tot
18 jaar en bij volwassenen als onderdeel van een breed
behandelp