Stilnoct 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zolpidemhemitartraat 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

N05CF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zolpidem Hemitartrate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Zolpidemhemitartraat 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zolpidem

Product samenvatting:

CTI-code: 146492-06 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03664798039955 - CNK-code: 4241063 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146492-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03664798034448 - CNK-code: 4165627 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146492-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03582910087021 - CNK-code: 0664524 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146492-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03664798012903 - CNK-code: 3641768 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146492-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146492-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03664798032192 - CNK-code: 4152138 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1989-02-01

Bijsluiter

Be-plnl
22/12/2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
STILNOCT 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Zolpidemhemitartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Stilnoct en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STILNOCT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Stilnoct is een slaapmiddel. Het wordt voorgeschreven voor de
korte-termijnbehandeling van
slapeloosheid bij patiënten ouder dan 18 jaar in situaties waarin de
slapeloosheid de patiënt
erg verzwakt of veel leed bezorgt. Gebruik Stilnoct niet gedurende een
lange periode. De
behandeling moet zo kort mogelijk zijn omdat het risico op
afhankelijkheid toeneemt met de
behandelingsduur.
Niet alle slaapstoornissen moeten echter met geneesmiddelen behandeld
worden.
Slaapstoornissen die het gevolg zijn van een lichamelijke of
geestelijke ziekte kunnen
behandeld worden door een specifieke aanpak van de ziekte in kwestie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Als u een ernstig verminderde leverfunctie heeft.

Als u lijdt aan een acute en/of ernstige ziekte van de
ademhalin

Productkenmerken

Be-spcnl
22/12/2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Stilnoct 10 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zolpidemhemitartraat 10 mg
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet Stilnoct bevat 90,4 mg lactose en 0,16 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
De tabletten zijn wit, langwerpig en hebben een breukstreep.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zolpidem is geïndiceerd voor kortetermijnbehandeling van
slapeloosheid bij
volwassenen in situaties waarin de slapeloosheid de patiënt erg
verzwakt of veel
leed bezorgt.
Alle slaapstoornissen vereisen echter geen behandeling met hypnotica.
De
stoornissen die het gevolg zijn van een fysische of psychische
aandoening kunnen
verholpen worden door een adequate behandeling van de betreffende
ziekte.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zoals met alle hypnotica is een langdurig gebruik van zolpidem niet
aanbevolen.
De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn. Over het algemeen
varieert ze van
enkele dagen tot 2 weken met een maximum van 4 weken inclusief de
ontwenningsperiode.
De wijze van ontwenning moet individueel aangepast worden.
In sommige gevallen kan het noodzakelijk zijn de behandeling langer
voort te zetten
dan de maximale behandelingsperiode; in dat geval mag het verlenging
na de
maximale behandelingsperiode niet plaatsvinden zonder een
her-evaluatie van de
toestand van de patiënt, aangezien het risico op misbruik en
afhankelijkheid
toeneemt met de duur van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Dosering
WSWS045
Basis: Sodium
1
Be-spcnl
22/12/2021
De behandeling moet in één keer worden ingenomen en mag diezelfde
nacht niet
opnieuw worden toegediend.
De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen bedraagt 10 mg en moet
onmiddellijk voor het slapengaan worden ingenomen. De laagste werkzame
dagelijkse dosis zolpidem moet worden gebruikt en deze mag niet meer
dan 10 mg
bedragen.
Specifieke groe