Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIAZEPAM
Actavis Group PTC ehf
N05BA01
DIAZEPAM
4 Rektaltuben zu 2,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 Rektaltuben zu 2,5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Diazepam
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1986-01-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER STESOLID 10 MG REKTALTUBEN Wirkstoff: Diazepam _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Stesolid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Stesolid beachten? 3. Wie ist Stesolid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Stesolid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST STESOLID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Stesolid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Benzodiazepine bezeichnet werden; Arzneimittel aus dieser Gruppe werden als Beruhigungsmittel, als Mittel gegen Krampfanfälle oder zur Behandlung von Muskelkrämpfen eingesetzt. Stesolid wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen und Fieberkrämpfen, bei Muskelkrämpfen (die durch Tetanus verursacht werden), zur Vorbehandlung vor kleineren chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen und zur Erstbehandlung von akuten schweren Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen verwendet. Die Rektaltuben können immer dann angewendet werden, wenn ein rascher Eintritt der Wirkung erforderlich ist, aber eine intravenöse Injektion (Injektion in eine Vene) nicht möglich oder unerwünscht ist. Stesolid Rektaltuben können insbesondere zur sofortigen Behandlu Lees het volledige document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Stesolid 5 mg Rektaltuben Stesolid 10 mg Rektaltuben 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Stesolid 5 mg Rektaltuben_ Jede Rektaltube enthält 5 mg Diazepam. _Stesolid 10 mg Rektaltuben_ Jede Rektaltube enthält 10 mg Diazepam. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 2,5 mg Benzoesäure, 122,5 mg Natriumbenzoat (E211) und 37,5 mg Benzylalkohol pro Rektaltube. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rektallösung. Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung in Rektaltuben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epileptische Anfälle und Fieberkrämpfe; bei Muskelkrämpfen verursacht durch Tetanus; zur Prämedikation vor kleineren chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, zur initialen Behandlung von akuten schweren Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen und immer dann, wenn eine intravenöse Injektion nicht möglich oder unerwünscht ist, ein rascher Wirkungseintritt aber erforderlich ist. Stesolid Rektaltuben können insbesondere zur sofortigen Behandlung von Krämpfen bei Kindern (ab 1 Jahr und 10 kg Körpergewicht) angewandt werden. Benzodiazepine sollten nur angewendet werden, wenn die Erkrankung schwer ist, den Patienten stark behindert oder einen extremen Leidensdruck verursacht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach dem Alter und Gewicht sowie der individuellen Reaktionslage des Patienten. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Therapiedauer so kurz wie möglich zu halten. Der Schwerpunkt der Behandlung ist auf den Abend zu legen. Eine Einzeldosis sollte nicht mehr als 10 mg betragen. Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig und sollten in der Regel stationär verabreicht werden. Zur rektalen Anwendung. _Kinder unter 10 kg Körpergewicht, unter 1 Jahr: _ Für eine Dosisempfehlung bei pädiatrischen Patienten liegen nur unzureichende Daten Lees het volledige document