Sterofundin

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Calciumchlorid-Dihydrat; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m))

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Calcium Chloride Dihydrate, Lactate Sodium Solution

farmaceutische vorm:

Infusionslösung

Samenstelling:

Kaliumchlorid (00163) 0,3 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,55 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,2 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,37 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 10,09 Gramm

Toedieningsweg:

Infusion intravenös

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2000-01-04

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
STEROFUNDIN INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Sterofundin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Sterofundin beachten?
3.
Wie ist Sterofundin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sterofundin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST STEROFUNDIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sterofundin ist eine Lösung zur Zufuhr von Flüssigkeit und
Mineralien (Elektrolyten) direkt in den
Blutkreislauf über einen Venentropf (intravenöse Flüssigkeits- und
Elektrolytzufuhr).
Sie dient:
●
zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt sowie bei
leichter Übersäuerung des Blutes (Acidose)
●
zur Behebung des Flüssigkeitsmangels bei normal oder zu niedrig
konzentriertem Blutplasma
(isotone oder hypotone Dehydratation)
●
zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems nach Blutverlusten
●
als Trägerlösung für geeignete Zusätze und Medikamente.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STEROFUNDIN BEACHTEN?
STEROFUNDIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
●
sich zuviel Flüssigkeit in Ihrem Kreislauf befindet
●
Sie an einer schweren Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Anschwellen
der Füße oder
Beinen leiden
●
Sie an einer schwerenNierenerkrankung leiden und nicht oder fast nicht
urinieren können
●
Sie Schwellungen des Körpergewebees aufgrund von
Flüssigkeitsansammlungen aufweisen
●
oder wenn Ihr Blut zu alkalisch ist
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VO

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sterofundin Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
5,55 g
Kaliumchlorid
0,30 g
Calciumchlorid 2 H
2
O
0,37 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,20 g
Natriumlactat-Lösung
10,09 g
(
≙
5,05 g Natriumlactat)
Elektrolyte:
mmol/l
Na
+
140
K
+
4,0
Ca
++
2,5
Mg
++
1,0
Cl
–
106
Lactat
–
45
_Sonstige Bestandteile _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
klare farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung
Theoretische Osmolarität:
299 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
< 1 mmol/l
pH-Wert:
4,5 – 7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt sowie bei leichter
Acidose
●
Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
●
Isotone Dehydratation
●
Hypotone Dehydratation
●
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet):
Dauertropf entsprechend dem
Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
_Maximale Tagesdosis _
Bis zu 40 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag,
entsprechend 5,6 mmol Natrium/kg KG und 0,16 mmol Kalium/kg KG und
Tag.
_Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit _
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 5 ml/kg KG und Stunde.
Die maximale Tropfgeschwindigkeit beträgt ca. 1,7 Tropfen/kg KG und
Minute.
Maximale Tagesmenge:
Die maximale Tagesdosis für Kalium beträgt 2mmol K
+
/kg Körpergewicht/Tag.
Die maximale Tagesdosis für Natrium wird vom Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf bestimmt. Für
Erwachsene gilt ein Richtwert von 3-6 mmol Natrium/kg Körpergewicht.
_Art der Anwendung _
Zur intravenösenAnwendung. Dauertropf entsprechend der
Stoffwechsellage.
Hinweise zur Druckinfusion in Notfallsituationen siehe Abschnitt 4.4.
Hinweise zur Dosierung