Staphylex Infusion 2g Trockensubstanz

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O

Beschikbaar vanaf:

Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O

farmaceutische vorm:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Samenstelling:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 2,174 Gramm

Toedieningsweg:

Infusion intravenös

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1985-02-13

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STAPHYLEX
® INFUSION 2 G TROCKENSUBSTANZ
Flucloxacillin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Staphylex Infusion 2 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Staphylex Infusion 2 g beachten?
3.
Wie ist Staphylex Infusion 2 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Staphylex Infusion 2 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STAPHYLEX INFUSION 2 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Staphylex Infusion 2 g enthält ein Antibiotikum. Flucloxacillin, der
Wirkstoff von Staphylex
Infusion 2 g, gehört zur Stoffgruppe der Penicilline.
STAPHYLEX INFUSION 2 G WIRD ANGEWENDET BEI
akuten und chronischen Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche
Penicillinase-bildende
Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken):
–
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B.
Furunkel,
Abszesse, Pyodermien, Nagelbettentzündungen (Panaritien,
Paronychien),
Brustdrüsenentzündungen)
–
Infektionen der Atemwege
–
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STAPHYLEX INFUSION 2 G BEACHTEN?
STAPHYLEX INFUSION 2 G DARF NICHT ANG

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
STAPHYLEX
® INFUSION 2 G TROCKENSUBSTANZ
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Infusionsflasche enthält in 2,176 g Pulver 2,176 g
Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O,
entsprechend 2 g Flucloxacillin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche
Penicillinase-bildende
Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken (MRSA/MRSE)]
wie:
–
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B.
Furunkel,
Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien,
Brustdrüsenentzündungen),
–
Infektionen der Atemwege,
–
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks.
Die Wirksamkeit von Flucloxacillin sollte durch den Nachweis der
Empfindlichkeit gegenüber
Oxacillin nachgewiesen werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig vom Alter, Gewicht und der Nierenfunktion
des Patienten
sowie von Schweregrad und Art der Infektion.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Tägliche Gesamtdosis von 1 g bis 4 g, verabreicht in drei bis vier
Teildosen als i. v. oder i. m.
Injektion.
Bei schweren Infektionen: Bis zu 8 g pro Tag, verabreicht in vier
Infusionen (über 20 bis 30
min).
Eine einzelne Bolusinjektion oder -infusion darf 2 g nicht
überschreiten.
Die maximale Tagesdosis darf 12 g nicht überschreiten.
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Kinder
_Kinder unter 12 Jahren _
Bei leichten bis mittelschweren Infektionen: 25 bis 50 mg/kg/24
Stunden i. m. oder i. v. in 3
bis 4 gleich großen Teildosen.
Bei schweren Infektionen: bis zu 100 mg/kg/24 Stunden in 3 bis 4
Teildosen.
Eine einzelne Bolusinjektion oder Infusion sollte 33 mg/kg nicht
überschreiten