Stamic comprimate filmate gastrorezistente 40 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Letrozolum

Beschikbaar vanaf:

Helba Phamaceuticals Inc. Co.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazolum

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

comprimate filmate gastrorezistente

Eenheden in pakket:

N14; N28

Prescription-type:

Cu reteta

Geproduceerd door:

Helba Phamaceuticals Inc. Co. (prod.: Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co., Turcia)

Autorisatie datum:

2013-07-16

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STAMIC
40 MG COMPRIMATE FILMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Stamic 40 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stamic 40 mg
3.
Cum să utilizaţi Stamic 40 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Stamic 40 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STAMIC 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Stamic 40 mg conţine substanţa activă pantoprazol (sub formă de
sesquihidrat de
sodiu).
Stamic 40 mg este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un
medicament care
reduce cantitatea de acid produsă de stomac.
Stamic 40 mg este utilizat pentru a trata:
•
Esofagită de reflux formă moderată până la severă (inflamarea
esofagului,
însoţită de regurgitarea acidului stomacal).
•
Infecţia cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu
ulcere duodenale
şi stomacale în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de
eradicare). Scopul
este de a suprima bacteria şi de a reduce probabilitatea reapariţiei
acestor
ulcere.
•
Ulcere duodenale
•
Ulcere gastrice
•
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări care produc prea mult acid
în stomac.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STAMIC 40 MG
NU UTILIZAŢI STAMIC 40 MG
-
dacă sunteţi alergic (hiper

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STAMIC
40 mg comprimate filmate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat gastrorezistente conţine: pantoprazol 40 mg (sub
formă de
pantoprazol sesquihidrat de sodiu 45,10 mg);
Excipienţi: manitol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate gastrorezistente
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Esofagită de reflux moderată şi severă;
-
în asociere cu două antibiotice adecvate pentru eradicarea
Helicobacter pylori la
pacienţii cu ulcere gastro-duodenale, pentru a reduce recurenţa
ulcerelor
duodenale şi gastrice determinate de acest microorganism;
-
ulcer duodenal;
-
ulcer gastric;
-
sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de ≥ 12 ani _
Tratamentul esofagitei de reflux moderate şi severe
Se administrează câte 1 comprimat pantoprazol pe zi. În cazuri
individuale doza poate
fi dublată (se creşte până la 2 comprimate pantoprazol pe zi), în
special dacă nu a
existat răspuns la alt tratament. De regulă, este necesară o
perioadă de 4 săptămâni
pentru tratamentul esofagitei de reflux. Dacă nu este suficient,
vindecarea va fi
obţinută, de regulă peste alte 4 săptămâni.
_Adulţi _
Eradicarea _H. pylori_
La pacienţii Helicobacter pylori-pozitivi cu ulcere gastrice şi
duodenale, eradicarea
agentului
patogen
trebuie
realizată
prin
terapie
asociată.
În
funcţie
de
tipul
rezistenţei, se pot recomanda următoarele asocieri pentru eradicarea
H. pylori:
a)
un comprimat Stamic 40 mg de două ori pe zi
+ 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi
+ 500 mg claritromicină de două ori pe zi
b)
un comprimat Stamic 40 mg de două ori pe zi
+ 400 - 500 mg metronidazol de două ori pe zi
+ 250 - 500 mg claritromicină de două ori pe zi
c)
un comprimat Stamic 40