Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de la fièvre jaune
SANOFI PASTEUR
J07B–L01.
virus de la fièvre jaune
pas moins de 1000 UI
Poudre
pour une dose de 0,5 mL après reconstitution > virus de la fièvre jaune, souche 17D-204 (vivant, atténué pas moins de 1000 UI Solvant > Pas de substance active.
intramusculaire;sous-cutanée
10 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - 10 flacon(s) en verre de 5 mL
liste I; réservé aux centres de vaccination habilités à effectuer la vaccination antiamarile
Vaccin de la Fièvre Jaune (Vivant)
Classe pharmacothérapeutique : Vaccin de la Fièvre Jaune (Vivant), code ATC : J07B–L01.STAMARIL est un vaccin qui protège contre une maladie infectieuse grave appelée fièvre jaune.La fièvre jaune est présente dans certaines régions du monde et elle se transmet à l’homme par piqûres de moustiques infectés.STAMARIL est administré aux personnes : qui voyagent vers une zone où la fièvre jaune est présente, qui la traversent ou qui y résident, qui se rendent dans des pays nécessitant, à l’entrée, un Certificat International de Vaccination (cela peut dépendre des pays visités précédemment au cours du même voyage), susceptibles de manipuler du matériel infecté, comme le personnel de laboratoire.Pour obtenir un certificat de vaccination contre la fièvre jaune valable, il est nécessaire d'être vacciné par un professionnel de santé qualifié et formé dans un centre de vaccination approuvé afin qu'un Certificat International de Vaccination soit émis. Ce certificat est valide à partir du dixième jour après la première dose de vaccin. Dans certaines circonstances, en cas de besoin d'un rappel, le certificat (voir rubrique 3) est valable immédiatement après l'injection.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1979-07-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024 Dénomination du médicament STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en récipient multidose. Vaccin de la fièvre jaune (Vivant). Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner ou de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre professionnel de santé. · Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit spécifiquement à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre professionnel de santé, et informez le que vous avez reçu un vaccin contre la fièvre jaune. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en récipient multidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en récipient multidose ? 3. Comment utiliser STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en récipient multidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en récipient multidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en récipient multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Vaccin de la Fièvre Jaune (Vivant), code ATC : J07B–L01. STAMARIL est un vaccin qui protège contre une maladie infectieuse grave appelée fièvre jaune. La fièvre jaune est présente dans certaines régions du monde et elle se transmet à l’homme par piqûres de moustiques infectés. STAMARIL est administré aux personnes : · qui Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en récipient multidose. Vaccin de la fièvre jaune (Vivant). 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, 1 dose (0,5 mL) contient : Virus de la fièvre jaune 1 , souche 17D-204 (vivant, atténué)................................. pas moins de 1000 UI 1 produit sur embryons de poulet exempts d’agents pathogènes spécifiés. _Excipient à effet notoire_ : Ce produit contient 1 mg de sorbitol (E420) par dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable. Avant reconstitution, la poudre est homogène, beige à beige-orangé, et le solvant est une solution limpide. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques STAMARIL est indiqué pour l’immunisation active contre la fièvre jaune des personnes : · voyageant, traversant ou résidant dans une zone où il y a un risque persistant ou périodique de transmission de la fièvre jaune, · voyageant dans tout pays qui nécessite, à l’entrée, un Certificat International de Vaccination (qui peut ou non dépendre de l’itinéraire précédent), · manipulant du matériel potentiellement infecté (ex : personnel de laboratoire). Pour l’âge minimum de vaccination des enfants en situations particulières et les recommandations pour la vaccination d'autres populations spécifiques de patients, voir les rubriques 4.2, 4.3 et 4.4. Consulter les mises à jour régulières quant aux obligations et recommandations de vaccination fièvre jaune sur le site dédié de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) ou sur les sites officiels des autorités de santé locales. Afin d'être en conformité avec la réglementation sur les vaccins et pour être officiellement reconnus, les vaccins de la fièvre jaune doivent être administrés par un professionnel de santé qualifié et formé dans un centre de va Lees het volledige document