Land: Europese Unie
Taal: Frans
Bron: EMA (European Medicines Agency)
la lévodopa, à la carbidopa, entacapone
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Les médicaments anti-parkinsoniens
Maladie de Parkinson
Stalevo est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin-de-dose pas stabilisée sur lévodopa / dopa-décarboxylase (DDC)-traitement de l’inhibiteur.
Revision: 29
Autorisé
2003-10-17
42 B. NOTICE 43 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS lévodopa/carbidopa/entacapone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Stalevo et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stalevo 3. Comment prendre Stalevo 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Stalevo 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE STALEVO ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Stalevo contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé. Stalevo est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson. La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la concentration d’une substance, appelée la dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmente les quantités de dopamine et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson. La carbidopa et l'entacapone améliorent les effets antiparkinsoniens de la lévodopa. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE STALEVO NE PRENEZ JAMAIS STALEVO SI VOUS - êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'entacapone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - avez un glaucome à angle fermé Lees het volledige document
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 50 mg/12,5 mg/200 mg Chaque comprimé contient 50 mg de lévodopa, 12,5 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,2 mg de saccharose 75 mg/18,75 mg/200 mg Chaque comprimé contient 75 mg de lévodopa, 18,75 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,4 mg de saccharose 100 mg/25 mg/200 mg Chaque comprimé contient 100 mg de lévodopa, 25 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,6 mg de saccharose 125 mg/31,25 mg/200 mg Chaque comprimé contient 125 mg de lévodopa, 31,25 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,6 mg de saccharose 150 mg/37,5 mg/200 mg Chaque comprimé contient 150 mg de lévodopa, 37,5 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,9 mg de saccharose et 2,6 mg de sodium en tant que composant d’un excipient. 175 mg/43,75 mg/200 mg Chaque comprimé contient 175 mg de lévodopa, 43,75 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,89 mg de saccharose 200 mg/50 mg/200 mg Chaque comprimé contient 200 mg de lévodopa, 50 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 2,3 mg de saccharose 3 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). 50 mg/12,5 mg/200 mg Comprimés pelliculés b Lees het volledige document