Stadium 25 mg granulaat voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) 36,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXKETOPROFEN 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1,Avenue de la Gare L-1611 LUXEMBURG (LUXEMBURG)

ATC-code:

M01AE17

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) 36,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXKETOPROFEN 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Granulaat voor drank

Samenstelling:

AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CITROENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; NEOHESPERIDINEDIHYDROCHALCON ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dexketoprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT; ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CHINOLINEGEEL (E 104); CITROENSMAAKSTOF; MALTODEXTRINE; NEOHESPERIDINEDIHYDROCHALCON; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter
202301-Stadium 25 mg-bijsluiter-NL
1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STADIUM 25 MG GRANULAAT VOOR DRANK
Dexketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Stadium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STADIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een pijnstiller die behoort tot de groep van
geneesmiddelen die niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van
lichte tot matige
acute pijn, zoals acute spier- of gewrichtspijn, pijnlijke menstruatie
(dysmenorroe), kiespijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;
- Als u allergisch bent voor acetylsalicylzuur of voor andere
niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen;
- Als u astma heeft of aanvallen van astma, acute allergische rhinitis
(een korte periode van
ontstoken slijmvlies van de neus), neuspoliepen (knobbels in de neus
te wijten aan allergie),
netelroos (huiduitslag), angio-oedeem (zwelling van gelaat, ogen,
li

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
202209-Stadium-SPK-NL
1 / 13
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Stadium 25 mg granulaat voor drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet granulaat voor drank bevat 25 mg dexketoprofen, als
dexketoprofen trometamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Sucrose met colloïdaal siliciumdioxide: 2,40 - 2,44 g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor drank, citroengeel gekleurd granulaat.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van acute pijn van lichte tot
matige intensiteit,
zoals acute skeletspierstelselpijn, dysmenorroe en tandpijn.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Volgens de aard en de ernst van de pijn bedraagt de aanbevolen
dosering 25 mg om de 8
uur. De totale dagdosis mag niet hoger zijn dan 75 mg.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden herleid door de laagste
werkzame dosis te
gebruiken gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de
symptomen onder
controle te krijgen (zie rubriek 4.4.).
Stadium is alleen bestemd voor kortdurend gebruik en de behandeling
moet beperkt blijven
tot de symptomatische periode.
_Oudere personen _
Bij oudere patiënten wordt het aanbevolen om de behandeling te
starten aan de ondergrens
van het doseringinterval (totale dagelijkse dosis van 50 mg). Pas
nadat de goede algemene
tolerantie is vastgesteld, mag de dosering verhoogd worden tot die
aanbevolen wordt voor
volwassenen. Omwille van het mogelijke bijwerkingenprofiel (zie
rubriek 4.4), moeten oudere
personen bijzonder goed gecontroleerd worden.
_Leverfunctiestoornissen _
Patiënten met lichte tot matige leverfunctiestoornissen moeten de
behandeling starten in
lagere doses (totale dagelijkse dosis van 50 mg) en moeten strikt
opgevolgd worden.
Stadium mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
leverfunctiestoornissen.
_ _
_ _
_Nierfunctiestoornissen _
Samenvatting van de Productkenmerken
202209-Stadium-SPK-NL
2 / 13
Bij patiënten