STACAPOLO 200MG/50MG/200MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY; 11197 ENTAKAPON

Beschikbaar vanaf:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

ATC-code:

N04BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY; 11197 ENTAKAPON

Dosering:

200MG/50MG/200MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

LEVODOPA, INHIBITOR DEKARBOXYLASY A INHIBITOR COMT

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0206025 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206026 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206027 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206028 Velikost balení: 130 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206029 Velikost balení: 175 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2015-03-04

Bijsluiter

Sp. zn. sukls92130/2019, sukls92144/2019, sukls92149/2019,
sukls92154/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STACAPOLO 50 MG/12,5 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
STACAPOLO 100 MG/25 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
STACAPOLO 150 MG/37,5 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
STACAPOLO 200 MG/50 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
levodopum/carbidopum/entacaponum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Stacapolo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Stacapolo užívat
3. Jak se přípravek Stacapolo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Stacapolo uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK STACAPOLO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Stacapolo obsahuje v jedné potahované tabletě tři
léčivé látky (levodopu, karbidopu a entakapon).
Přípravek Stacapolo se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Parkinsonovu nemoc způsobují nízké hladiny látky zvané dopamin v
mozku. Levodopa zvyšuje množství
dopaminu a tím snižuje příznaky Parkinsonovy nemoci. Karbidopa a
entakapon posilují antiparkinsonický
účinek levodopy.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
STACAPOLO UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK STACAPOLO, JEST

Productkenmerken

Sp. zn. sukls92130/2019, sukls92144/2019, sukls92149/2019,
sukls92154/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety
Stacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety
Stacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety
Stacapolo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety:
Jedna tableta obsahuje: levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a
entacaponum 200 mg
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 0,48 mg sójového lecithinu.
Stacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety :
Jedna tableta obsahuje: levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a
entacaponum 200 mg
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 0,60 mg sójového lecithinu.
Stacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety:
Jedna tableta obsahuje: levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a
entacaponum 200 mg
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 0,72 mg sójového lecithinu.
Stacapolo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety:
Jedna tableta obsahuje: levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a
entacaponum 200 mg
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 0,83 mg sójového lecithinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety
Hnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez
dělící rýhy o velikosti 6,85 x 14,2 mm,
označené “50” na jedné straně a “LEC” na druhé straně.
Stacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety
Hnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez
dělící rýhy o velikosti 7,23 x 15,3 mm,
označené “100” na jedné straně a “LEC” na druhé straně.
Stacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety
Hnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez
dělící rýhy o velikosti 7,68 x 16,2 mm,
označené “150” na jedné straně a “LEC” na druhé straně.
St