STABIL

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
08-02-2022
Download Productkenmerken (SPC)
12-03-2022

Werkstoffen:

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Beschikbaar vanaf:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-code:

ANTIPARKINSONIANOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Therapeutisch gebied:

ANTIPARKINSONIANOS

Product samenvatting:

0,125 MG COM CT BL AL/AL X 07  - 1057304290016 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1057304290024 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057304290032 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1057304290040 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 07   - 1057304290059 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 15  - 1057304290067 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057304290075 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1057304290083 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 07   - 1057304290091 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X15 - 1057304290105 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057304290113 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X60 - 1057304290121 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL/AL X 90 - 1057304290131 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 90 - 1057304290148 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 90 - 1057304290156 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2012-04-23

Bijsluiter

                                AAS
STABIL
(dicloridrato de pramipexol)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
0,125 mg; 0,25 mg e 1 mg
Stabil_BU_08a_VP
1
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC N° 47/09
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
STABIL
dicloridrato de pramipexol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO
_ _
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 0,125 mg: embalagens com 7 e 30 comprimidos.
Comprimidos de 0,25 mg: embalagens com 7 e 30 comprimidos.
Comprimidos de 1 mg: embalagem com 30 comprimidos.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Stabil 0,125 mg contém:
dicloridrato de
pramipexol......................................................................................................................0,125
mg
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, estearato de
magnésio e povidona.
Cada comprimido de Stabil 0,25 mg contém:
dicloridrato de
pramipexol........................................................................................................................0,25
mg
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, estearato de
magnésio e povidona.
Cada comprimido de Stabil 1 mg contém:
dicloridrato de
pramipexol........................................................................................................................1,00
mg
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, estearato de
magnésio e povidona.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Stabil é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença
de Parkinson sem causa conhecida, podendo
ser usado isoladamente ou em associação com levodopa. Também é
indicado para tratamento dos sintomas da
síndrome das pernas inquietas (SPI) sem causa conhecida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Stabil atua no cérebro aliviando os problemas motores relacionados
com a doença de Parkinson e também
protege os neurônios dos efeitos nocivos da levodopa. Ainda não se
conhece o mecanismo de ação sobre a
síndrome das pernas inquietas (SPI).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ES
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                {"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-12T11:17:53-0300. Current time: 2022-03-12T11:16:45-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten