Sputolysin ad us. vet. Pulver zum Eingeben für Pferde

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Werkstoffen:

dembrexinum

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC-code:

QR05CB90

INN (Algemene Internationale Benaming):

dembrexinum

farmaceutische vorm:

Pulver zum Eingeben für Pferde

Samenstelling:

dembrexini hydrochloridum monohydricum 5.0 mg corresp. dembrexinum 4.372 mg, lactosum monohydricum, ad pulverem pro 1 g.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Bronchiales Sekretolytikum für Pferde

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1988-06-20

Bijsluiter

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Productkenmerken

ad us. vet.
Pulver zum Eingeben mit dem Futter
BRONCHIALES SEKRETOLYTIKUM FÜR PFERDE
keit der Lunge. Zudem zeigt Dembrexin eine hustenstil-
lende Wirkung, die mit jener von Codein verglichen
werden kann.
In klinisch-kontrollierten Versuchen konnte nachgewie-
sen werden, dass der Einsatz von Sputolysin® bei Pferden
mit einer chronisch-obstruktiven Bronchitis zu einer
Symptomlinderung führt. Bronchoskopische Untersu-
chungen bestätigen eine deutliche Sekretverminderung
oder eine deutliche Sekretvermehrung bei gleichzeitiger
Verflüssigung des Sekrets. Die Lungenfunktionspara-
meter Resistance, der Atemzeitquotient sowie die Atem-
arbeit wurden signifikant verbessert. Es ergab sich
klinisch eine Änderung von trockenem zu feuchtem
Husten und die Änderung von trockenen Lungenrassel-
geräuschen zu feuchteren Lungenrasselgeräuschen.
Sekretionsstörungen im Bereich der Schleimhäute sind
permanente Begleiterscheinungen entzündlicher Vorgän-
ge. Im Bereich der Atemwege tragen sie häufig zu einer
Verschlimmerung des Krankheitsbildes bei, indem sie
günstige Bedingungen für die Entwicklung bakterieller
Sekundärinfektionen schaffen und somit den Übergang
von akuten zu chronischen Bronchitiden begünstigen.
Sputolysin® ist durch seine sekretolytische Eigenschaften
(Sekretverflüssigung, Sekretvermehrung, Expektora-
tionsförderung) in der Lage, diesen unter dem Begriff
Dyskrinie zusammengefassten Sekretionsstörungen
entgegenzuwirken.
PHARMAKOKINETIK
Die erwünschte, konstante Konzentration von Dembre-
xin im Plasma stellt sich bei Pferden nach vier oralen
Verabreichungen von Sputolysin® Pulver, am zweiten Tag
der Therapie ein. In dieser Phase beträgt eine Stunde
nach der Verabreichung des Medikamentes die maximale
Plasmakonzentration durchschnittlich 0,15 Mikrogramm
Dembrexin pro ml.
Das Verteilungsvolumen von Dembrexin beträgt annä-
hernd 5 l pro kg. Es besteht eine lineare Beziehung
zwischen der Plasmakonzentration des Wirkstoffes und
der verabreichten Dosis, sofern Dosen appliziert werden,
die gleic