Sporanox Soluzione orale

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

itraconazolum

Beschikbaar vanaf:

Janssen-Cilag AG

ATC-code:

J02AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

itraconazolum

farmaceutische vorm:

Soluzione orale

Samenstelling:

itraconazolum 100 mg, hydroxypropylbetadexum 4 g, acidum hydrochloridum concentratum, propylenglycolum 1.04 g, natrii hydroxidum ad pH, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 1981 mg, aromatica (Kirsche), ethanolum 0.05 mg, saccharinum natricum, saccharum tostum, aqua purificata ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 5.38 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Antifungini

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Sporanox® soluzione orale
Janssen-Cilag AG
Che cos'è Sporanox soluzione orale e quando si usa?
Sporanox soluzione orale è un medicamento contro determinate
affezioni micotiche della cavità
orofaringea e dell'esofago nei pazienti immunodepressi. Il medico può
prescrivere Sporanox soluzione
orale anche per la profilassi di certe affezioni fungine in pazienti
che presentano un sistema immunitario
indebolito da un'emopatia grave o che devono sottoporsi a un trapianto
di midollo osseo. Sporanox
soluzione orale interviene nel metabolismo della membrana cellulare
dei funghi parassiti, provocandone
così la distruzione o facilitandone l'eliminazione da parte delle
difese immunitarie dell'organismo.
Sporanox soluzione orale si può assumere solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il medico le ha prescritto questo medicamento per il trattamento della
sua attuale affezione.
Il principio attivo contenuto in Sporanox soluzione orale non è
efficace contro tutti i microorganismi che
provocano malattie infettive. L'applicazione di un antimicotico mal
scelto o non correttamente dosato
può causare complicazioni. Quindi non lo usi mai di sua iniziativa
per curare altre malattie o altre
persone. Anche in caso di infezioni future, non dovrà usare Sporanox
soluzione orale senza aver
nuovamente consultato il medico.
Quando non si può assumere Sporanox soluzione orale?
Sporanox soluzione orale non va assunto in caso di ipersensibilità
nota a uno dei costituenti della
formulazione.
Non si può prendere Sporanox soluzione orale durante la gravidanza, a
meno che il medico non ne sia
previ

Productkenmerken

Sporanox® soluzione orale
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Itraconazolo.
Sostanze ausiliarie
Idrossipropil-β-ciclodestrina 4 g/10 ml, soluzione di sorbitolo
(E420; 1981 mg/ 10 ml), glicole
propilenico, aroma di ciliegia 1 (contiene 1,2-propandiolo E1520 ed
etanolo), aroma di ciliegia 2
(contiene 1,2-propandiolo E1520), aroma di caramello, saccarina
sodica, acido cloridrico e sodio
idrossido (per la regolazione del pH), acqua depurata. Contiene 5,38
mg di sodio, 1,04 g di glicole
propilenico e 0,05 mg di etanolo per 10 ml di soluzione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
10 ml di soluzione orale contengono 100 mg di itraconazolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Candidosi orale e/o esofagea in pazienti HIV-positivi o in altri
pazienti immunodepressi.
Per la profilassi delle infezioni fungine, quando si prevede una
sensibilità all'itraconazolo, se il
trattamento standard non può essere raccomandato:
·nei pazienti con alterazioni maligne dell'emocromo;
·che devono sottoporsi a trapianto di midollo osseo;
·nei quali è prevedibile una neutropenia (< 500/mm³).
Attualmente non sono disponibili dati di efficacia clinica sufficienti
sull'effetto di Sporanox orale
nell'aspergillosi.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Per garantire un assorbimento ottimale del principio attivo, Sporanox
soluzione orale deve essere
assunto tra i pasti. Il paziente deve essere istruito a non mangiare
nulla per almeno 1 ora dopo
l'assunzione di Sporanox soluzione orale.
Per il trattamento della candidosi orale e/o esofagea, assicurarsi che
il paziente sciacqui la bocca con la
soluzione (per circa 20 secondi) prima di inghiottirla, senza
risciacquare la bocca successivamente.
Il flacone di Sporanox soluzione orale è dotato di tappo a prova di
bambino e va aperto come segue:
premere il tappo di plastica verso il basso e ruotarlo
contemporaneamente in senso antiorario.
Sporanox soluzione orale è fornito con un misurino. Usare il misurino
così come è applicato sul flacone,
ossia con la parte