Spironolactone EG 100 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Spironolacton 100 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C03DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Spironolactone

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Spironolacton 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Spironolactone

Product samenvatting:

CTI-code: 125535-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006241 - CNK-code: 1149608 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125535-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006227 - CNK-code: 3142395 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125535-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581006234 - CNK-code: 1057959 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1984-01-12

Bijsluiter

Bijsluiter
1 / 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SPIRONOLACTONE EG 25 MG TABLETTEN
SPIRONOLACTONE EG 100 MG TABLETTEN
spironolactone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Spironolactone EG en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Spironolactone EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Spironolactone EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Spironolactone EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SPIRONOLACTONE EG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Spironolactone EG is een kaliumsparend diureticum, dat de
urineproductie verhoogt..
Spironolactone EG is aangewezen bij hoge bloeddruk (hypertensie),
vochtopstapeling (oedeem) en de
aanwezigheid van abnormale hoeveelheden vocht in de buik (ascites),
als gevolg van hartzwakte,
levercirrose en abnormale nierwerking.
Spironolactone EG is eveneens aangewezen bij primair aldosteronisme
(storingen veroorzaakt door
een te overvloedige afscheiding van aldosteron die natriumretentie en
buitengewoon kaliumverlies met
zich meebrengen).
Spironolactone EG kan ook nuttig zijn bij zeer ernstige hoge
bloeddruk.
Kinderen mogen enkel onder begeleiding van een kinderarts behandeld
worden.
2.
WANNEER MAG U SPIRONOLACTONE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SPIRONOLACTONE EG NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinde

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1 / 10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spironolactone EG 25 mg tabletten
Spironolactone EG 100 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Spironolactone EG 25 mg tabletten
Elke tablet bevat 25 mg spironolactone.
Spironolactone EG 100 mg tabletten
Elke tablet bevat 100 mg spironolactone.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Spironolactone EG 25 mg tabletten: witte, ronde, biconvexe tabletten
met een breukstreep aan 1 zijde.
Spironolactone EG 100 mg tabletten: witte, ronde, biconvexe tabletten
met een breukstreep aan 1
zijde. De tabletten kunnen gedeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Essentiële hypertensie.
-
Oedeem en ascites als gevolg van congestieve hartinsufficiëntie, van
levercirrose en van nefrotisch
syndroom.
-
Diagnose en behandeling van primair aldosteronisme.
-
Bijkomende behandeling in maligne hypertensie.
Kinderen mogen enkel onder begeleiding van een kinderarts behandeld
worden. Er zijn beperkte
pediatrische gegevens beschikbaar (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Essentiële hypertensie
De dagelijkse dosis bedraagt gewoonlijk 50 tot 100 mg per dag bij
volwassenen. Bij moeilijke of
ernstige gevallen mag de dosis geleidelijk over een periode van 2
weken op 200 mg/dag gebracht
worden.
De dagelijkse dosis mag in een enkele inname of verspreid over de dag
ingenomen worden. De
behandeling moet minstens twee weken aanhouden daar het voorkomt dat
het verwachte effect niet
onmiddellijk optreedt. Slechts nadien mag de dosis, indien
noodzakelijk, verhoogd worden.
Spironolactone EG kan de werking van diuretica en andere
antihypertensiva versterken. Hun dosering
zou
dus
eerst
met
50%
moeten
verminderd
worden
wanneer
Spironolactone
EG
gelijktijdig
voorgeschreven wordt. Slechts nadien wordt hun dosis aangepast indien
nodig.
Samenvatting van de productkenmerken
2 / 10
Oedeem
De dagelijk