Spiriva Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Tiotropium bromide monohydrate

Beschikbaar vanaf:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ATC-code:

R03BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiotropium bromide monohydrate

Dosering:

2.5 mikrog

farmaceutische vorm:

inhalaationeste, liuos

Eenheden in pakket:

Kaupan: 60 suihketta (VNR-numero: 516398), sumutin + 60 suihket (VNR-numero: 119927), 3 x 60 suihketta (VNR-numero: 038701), sum

Prescription-type:

Resepti: 60 suihketta Resepti: sumutin + 60 suihket Resepti: 3 x 60 suihketta Resepti: sumutin + 3 x 60 sui

Therapeutisch gebied:

tiotropiumbromidi

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 2579

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2007-12-11

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROG, INHALAATIONESTE, LIUOS
tiotropium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEENOTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Spiriva Respimat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Spiriva Respimat
-valmistetta
3.
Miten Spiriva Respimat -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Spiriva Respimat -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SPIRIVA RESPIMAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spiriva Respimat helpottaa keuhkoahtaumatautipotilaiden (COPD) tai
astmapotilaiden hengitystä.
Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa
hengenahdistusta ja yskää. Taudilla
on yhteys myös krooniseen keuhkoputkentulehdukseen ja
keuhkolaajentumaan. Astma on
pitkäaikaissairaus, jolle on tyypillistä hengitysteiden tulehdustila
ja ahtautuminen. Keuhkoahtaumatauti ja
astma ovat pitkäaikaisia sairauksia, ja sinun pitää ottaa Spiriva
Respimat -valmistetta joka päivä, eikä
vain silloin kun sinulla on hengitysvaikeuksia tai muita
keuhkoahtaumataudin tai astman oireita. Jos otat
Spiriva Respimat -valmistetta astman hoitoon, sinun pitää lisäksi
ottaa niin kutsuttua inhaloitavaa
kortikosteroidia ja pitkävaikutteista beeta-2-agonistia.
Spiriva Respimat on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava
lääke, joka avaa hengity

Productkenmerken

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spiriva Respimat 2,5 mikrog, inhalaationeste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vapautuneessa annoksessa on 2,5 mikrogrammaa tiotropiumia per suihke
(kaksi suihketta muodostaa
yhden lääkeannoksen), joka vastaa 3,124 mikrogrammaa
tiotropiumbromidimonohydraattia. Vapautunut
annos on se annos, jonka potilas saa suukappaleen kautta.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Tämän lääkevalmisteen jokainen suihke sisältää 0,0011 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaationeste, liuos
Kirkas, väritön inhalaationeste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkoahtaumatauti
Spiriva Respimat on keuhkoputkia laajentava ylläpitohoitolääke,
helpottamaan
keuhkoahtaumatautipotilaiden (COPD) oireita.
Astma
Spiriva Respimat -valmistetta käytetään keuhkoputkia laajentavana
lisälääkkeenä ylläpitohoidossa
vähintään 6-vuotiaille potilaille, joilla on vaikea astma ja joilla
on ollut yksi tai useampi vaikea astman
pahenemisvaihe edeltävän vuoden aikana (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Valmiste on tarkoitettu ainoastaan inhaloitavaksi. Säiliö voidaan
kiinnittää vain Respimat-sumuttimeen ja
sitä voidaan käyttää vain Respimat-sumuttimen kanssa (ks. 4.2).
Kaksi suihketta Respimat-sumuttimesta muodostaa yhden lääkeannoksen.
Suositeltu annos aikuisille on 5 mikrog tiotropiumia eli kaksi
suihketta Respimat-sumuttimesta kerran
vuorokaudessa, aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Suositeltua annosta ei saa ylittää.
Astman hoidossa täysi hyöty tulee esiin useiden lääkeannosten
jälkeen. Aikuispotilaiden vaikean astman
hoitoon tiotropiumia käytetään inhaloitavan kortikosteroidin (≥
800 mikrog budesonidia/vrk tai vastaava
hoito) ja vähintään yhden lisälääkkeen kanssa.
Erityisryhmät:
2
Vanhuspotilaat voivat käyttää tiotropiumbromidia suositusannostusta
noudattaen.
Jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt, hän voi käyttää
tiotropiumbromidia suositusannostusta
noudattaen. Potil