Spidufen

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
14-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
14-02-2023

Werkstoffen:

ibuprofeno arginina

Beschikbaar vanaf:

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC-code:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

ibuprofen-arginine

Therapeutisch gebied:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Product samenvatting:

1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) - 1008401480063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 770 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) - 1008401480081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 770 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) - 1008401480098 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 770 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) - 1008401480136 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) - 1008401480144 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 770 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) - 1008401480179 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) - 1008401480187 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO)  - 1008401480195 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) - 1008401480217 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) - 1008401480251 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) - 1008401480268 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) - 1008401480276 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 2 - 1008401480284 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 4 - 1008401480292 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 6 - 1008401480306 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1008401480314 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1008401480322 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1008401480330 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 24 - 1008401480349 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1008401480357 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1008401480403 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1008401480411 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1008401480421 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 770 MG COM REV CT BL AL AL X 180 - 1008401480438 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

1996-08-08

Bijsluiter

                                SPIDUFEN
®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
IBUPROFENO ARGININA
770 MG (400 MG DE IBUPROFENO + 370 MG DE ARGININA)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SPIDUFEN
®
IBUPROFENO ARGININA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 770 mg (equivalente a 400 mg de ibuprofeno e 370
mg de arginina): Embalagens com 6, 10, 20 e
90 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
ibuprofeno
arginina.........................................................................................................770
mg*
Excipientes....................................................................................................................
q.s.p 1 comprimido revestido.
Excipientes: bicarbonato de sódio, crospovidona, estearato de
magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de titânio e
macrogol 4000.
*equivalente a 400 mg de ibuprofeno e 370 mg de arginina
Conteúdo de sacarose por comprimido revestido: 16,7 mg.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SPIDUFEN
®
é indicado para:
- Alívio da dor leve ou moderada: cefaleia, nevralgias, dismenorreia
(cólica menstrual), pós-cirúrgico dental e dores
dentárias, musculares e traumáticas.
- Febre e tratamento sintomático da gripe.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SPIDUFEN
®
é um medicamento que age aliviando a dor, a inflamação e a febre.
A atividade analgésica é do tipo não-narcótica, ou seja, inibindo
substâncias que causam dor através da inflamação.
SPIDUFEN
®
tem em sua fórmula um aminoácido básico, a arginina, que o torna
mais solúvel, garantindo rápida absorção
do componente ativo, o ibuprofeno, após a administração oral.
O pico da concentração no sangue é atingido entre 15 a 30 minutos.
É uma vantagem do produto, especialmente nos
casos de dor intensa, em que um efeito analgésico imediato é
desejável.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SPIDUFEN®
não deverá ser utilizado se o paciente:
- Apresentar hipersensib
                                
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Productkenmerken

                                SPIDUFEN
®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
IBUPROFENO ARGININA
770 MG (400 MG DE IBUPROFENO + 370 MG DE ARGININA)
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SPIDUFEN
®
IBUPROFENO ARGININA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 770 mg (equivalente a 400 mg de ibuprofeno e 370
mg de arginina): Embalagens com 6, 10, 20 e
90 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
ibuprofeno
arginina.........................................................................................................770
mg*
Excipientes....................................................................................................................
q.s.p 1 comprimido revestido.
Excipientes: bicarbonato de sódio, crospovidona, estearato de
magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de titânio e
macrogol 4000.
*equivalente a 400 mg de ibuprofeno e 370 mg de arginina
Conteúdo de sacarose por comprimido revestido: 16,7 mg.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SPIDUFEN
®
é indicado para:
- Alívio da dor leve ou moderada: cefaleia, nevralgias, dismenorreia,
pós-cirúrgico dental e dores dentárias, musculares
e traumáticas
- Febre e tratamento sintomático da gripe.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
O extenso uso do ibuprofeno tem comprovado a sua eficácia
analgésica, anti-inflamatória e antipirética associada à boa
tolerabilidade tanto em adultos como em crianças. A avaliação
global dos trabalhos publicados indica que o ibuprofeno
é um medicamento seguro e eficaz no tratamento de dor leve ou
moderada, estados inflamatórios e febre em
considerável porcentagem da população
1
.
SPIDUFEN
®
associa a eficácia e segurança do ibuprofeno a um melhor perfil
farmacocinético, consequência de uma
absorção mais rápida e de uma biodisponibilidade superior,
proporcionadas pela arginina. Desta associação resulta um
início de ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória mais
precoce e intensa
2
.
EFICÁCIA ANALGÉSICA

                                
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