Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
DECHRA REGULATORY B.V.
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
400 mg / 100 mg
tabletti
Kaupan: 24 (VNR-numero: 482330) Ei kaupan: 12, 120
Resepti: 24 Ei kaupan: 12, 120
Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori
Myyntilupa myönnetty
2020-09-18
1 PAKKAUSSELOSTE Spectrabactin Vet 400 mg / 100 mg tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorio Reig Jofré SA Jarama s/n Polígono Industrial 45007 Toledo Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spectrabactin Vet 400 mg / 100 mg tabletit koiralle amoksisilliini 400 mg, klavulaanihappo 100 mg 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 tabletti sisältää: Vaikuttavat aineet: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 400 mg Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 100 mg Apuaine: Erytrosiini (E127) 7,5 mg Pitkänomaisia vaaleanpunaisia, jakouurteellisia, liha-aromia sisältäviä tabletteja. 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkkien bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoito, kun kliininen kokemus ja/tai herkkyysmääritys viittaa siihen, että valmiste on käyttötarkoituksessa ensisijainen lääke. Valmisteen käyttötarkoitukset ovat seuraavat: Ihon tulehdukset (syvät ja pinnalliset pyodermat mukaan lukien), joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp. ja _ Streptococcus _spp. Suuontelon (limakalvojen) tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat _Clostridium_ spp., _Corynebacterium_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. and _Pasteurella _spp. 2 Virtsateiden tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _ja _Proteus mirabilis_ Hengitysteiden tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., ja _Pasteurella_ spp. ; Maha-suolikanavan tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli _ja _Proteus mirabilis_. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kaniineille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille. Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliinille tai muille beetalaktaamiryhmän aineille tai Lees het volledige document
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Spectrabactin Vet 400 mg / 100 mg tabletit koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää: Vaikuttavat aineet: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 400 mg Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 100 mg Apuaine: Erytrosiini (E127) 7,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Pitkänomaisia vaaleanpunaisia, jakouurteellisia, liha-aromia sisältäviä tabletteja. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito, kun kliininen kokemus ja/tai herkkyysmääritys viittaa siihen, että valmiste on käyttötarkoituksessa ensisijainen lääke. Valmisteen käyttötarkoitukset ovat seuraavat: Ihon infektiot (syvät ja pinnalliset pyodermat mukaan lukien), joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp. ja _ Streptococcus _spp. Suuontelon (limakalvojen) infektiot, joiden aiheuttajina ovat _Clostridium_ spp., _Corynebacterium_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. and _Pasteurella _spp. Virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia _ _coli _ja _Proteus mirabilis_ Hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., ja _Pasteurella_ spp. Maha-suolikanavan infektiot, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli _ja _Proteus mirabilis_. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kaniineille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille. Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliinille tai muille beetalaktaamiryhmän aineille tai apuaineille. 2 Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaisten toimintahäiriöön liittyvä virtsanerityksen puute tai vähävirtsaisuus. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua resistenssiä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle. 4.4 ERITYISVAROITUK Lees het volledige document