Spectrabactin Vet 40 mg/10 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-code:

QJ01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dosering:

40 mg/10 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

kaliumklavulanat 12 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 45,79 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutische categorie:

Hund, Katt

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 120 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2020-07-28

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL
Spectrabactin Vet 40 mg/10 mg tabletter för katt och hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Laboratorio Reig Jofré SA
Jarama
_ _
Polígono Industrial
45007 Toledo
Spanien
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Kroatien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Spectrabactin Vet 40 mg/10 mg tabletter för katt och hund
amoxicillin 40 mg, klavulansyra 10 mg
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 TABLETT INNEHÅLLER:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 40 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 10 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Erytrosin (E127) 0,75 mg
Rosa, avlånga, skårade tabletter med köttsmak.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av bakteriella infektioner känsliga för amoxicillin
i kombination med klavulansyra
där klinisk erfarenhet och/eller känslighetstester indikerar att
läkemedlet är lämpligt.
Användningsområdena innefattar:
Hudinfektioner (inklusive djup och ytlig pyodermi) förknippade med
_Staphylococcus _
spp.
_ och Streptococcus _
spp.;
Infektioner i munhålan (slemhinnor) förknippade med
_Clostridium_
spp.,
_Corynebacterium_
spp.,
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Bacteroides_
spp. och
_Pasteurella_
spp.
_;_
Urinvägsinfektioner förknippade med
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.
,
_Escherichia coli _
och
_Proteus mirabilis_
;
Infektioner i andningsvägarna förknippade med
_ _
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp., och
_Pasteurella_
spp.
Mag-tarminfektioner förknippade med
_Escherichia coli _
och
_Proteus mirabilis_
.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till kaniner, marsvin, hamstrar eller gerbiler.
Använd inte till djur med k�

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Spectrabactin Vet 40 mg/10 mg tabletter för katt och hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
40 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
10 mg
HJÄLPÄMNEN:
Erytrosin (E127)
0,75 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Rosa, avlånga, skårade tabletter med köttsmak.
Tabletten kan delas i halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt och hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av bakteriella infektioner känsliga för amoxicillin
i kombination med klavulansyra, där
klinisk erfarenhet och/eller känslighetstester indikerar att
läkemedlet är lämpligt.
Användningsområdena innefattar:
Hudinfektioner (inklusive djup och ytlig pyodermi) förknippade med
_Staphylococcus _
spp och
_Streptococcus _
spp;
Infektioner i munhålan (slemhinnor) förknippade med
_Clostridium_
spp.,
_Corynebacterium_
spp.,
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Bacteroides_
spp. och
_Pasteurella_
spp.
Urinvägsinfektioner
förknippade med
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.
,
_Escherichia coli _
och
_Proteus mirabilis;_
Infektioner i andningsvägarna förknippade med
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp., och
_Pasteurella_
spp.
Gastrointestinala infektioner förknippade med
_Escherichia coli _
och
_Proteus mirabilis_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till kaniner, marsvin, hamstrar eller
gerbiler/ökenråttor.
Använd inte till djur med känd överkänslighet mot penicillin eller
andra substanser i betalaktam-gruppen
eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenat med
oliguri eller anuri.
Använd inte vid känd resistens mot kombinationen amoxicillin och
klavulansyra.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
3
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för dju