SPAZZİ 60 MG/300 MG YUMUŞAK KAPSÜL, 40 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

alverin sitrat, simetikon

Beschikbaar vanaf:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-code:

A03AX58

INN (Algemene Internationale Benaming):

alverin sitrat, simetikon

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
SPAZZİ 60 MG/300 MG YUMUŞAK KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ _

_ETKIN MADDE: _
Her
bir
yumuĢak
kapsül,
60 mg
alverin
sitrat
ve
300
mg
simetikon
içermektedir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Jelatin (sığır jelatini), gliserin,
saflaĢtırılmıĢ su, titanyum dioksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SPAZZİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SPAZZİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SPAZZİ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SPAZZİ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SPAZZİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SPAZZĠ, oblong, kremsi renkte, opak yumuĢak kapsüllerdir.
SPAZZĠ’nin her bir kapsülü etkin madde olarak, 60 mg alverin
sitrat ve 300 mg simetikon
içermektedir.
SPAZZĠ, 40 kapsül içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
SPAZZĠ,
papaverin
ve
benzeri
ilaç
grubu
ile
antispazmodikler
(spazm
çözücüler)
ve
motiliteyi (bağırsak hareketleri) değiĢtiren ilaç grubundandır.
SPAZZĠ, gaz ve ĢiĢkinlik ile fonksiyonel bağırsak
hastalıklarının semptomatik (belirtisi olan)
tedavisinde kullanılır.
2 / 5
2. SPAZZİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SPAZZİ'YI AŞAĞIDAKI DURUMDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Etkin madde alverin sitrat ve simetikona veya SPAZZĠ’nin diğer
maddelerinden herhangi
birine aĢırı duyarlı iseniz,

Productkenmerken

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPAZZİ 60 mg/300 mg yumuşak kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir yumuşak kapsül;
ETKIN MADDE:
Alverin sitrat
60 mg
Simetikon
300 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül
Oblong, kremsi renkte, opak yumuşak kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Özellikle
meteorizm
ile
fonksiyonel
bağırsak
hastalıklarının
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sadece erişkinlerin kullanımı içindir.
SPAZZİ doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği
takdirde; belirtilen endikasyonlarda,
günde 2-3 kez bir kapsül alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
SPAZZİ ağız yoluyla ve yemeklerden önce alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Sadece erişkinlerin kullanımı içindir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR

Paralitik ileus

İntestinal obstrüksiyon
2 / 6

SPAZZİ’nin, etkin maddeleri alverin ve simetikona veya bu ilacın
içeriğinde bulunan katkı
maddelerinden
herhangi
birine,
intolerans
veya
geçmişte
alerjik
reaksiyon
göstermiş
kişilerde kullanımı kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Diğer gastrointestinal patoloji nedenleri dışlanmalı ve 2
haftalık tedavi sonrası iyileşme
göstermeyen hastalar hekim tarafından değerlendirilmelidir.
KARACIĞER FONKSIYONU
Alverin / simetikon ile tedavi edilen hastalarda ALT (Alanin
Aminotransferaz) ve AST'de
(Aspartat Aminotransferaz) normal üst sınırın (NÜS) iki katını
aşan artışlar bildirilmiştir. Bu
artışlar, eşlik eden serum total bilirubin düzeyi artışı ile
ilişkili olabilir (Bkz. Bölüm 4.8).
Karaciğer aminotransferazlarında NÜS'ün 3 katını aşan yükselme
olması ve sarılık olması
durumlarında alverin / simetikon il