Spasmine 60 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Alverinecitraat 60 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

A03AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alverine Citrate

Dosering:

60 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Alverinecitraat 60 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alverine

Product samenvatting:

CTI-code: 191326-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 191326-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 191326-02 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151915474 - CNK-code: 1445709 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-03-16

Bijsluiter

Bijsluiter
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SPASMINE, 60 MG, HARDE CAPSULES
_Alverinecitraat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
DIT GENEESMIDDEL KUNT U ZONDER VOORSCHRIFT KRIJGEN, IN LUXEMBURG OP
MEDISCH VOORSCHRIFT.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Spasmine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SPASMINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?

Spasmine 60 mg, harde capsules, is een krampstillend middel dat direct
inwerkt op de gladde spieren van het
maagdarmstelsel.

Aangewezen bij de behandeling van de symptomen bij krampachtige pijn
ter hoogte van de dikke darm zoals bij het
“prikkelbare darmsyndroom”.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze
bijsluiter.

Als u weet of vermoedt dat u lijdt aan een verlamming van de darm.

Als u weet of vermoedt dat u lijdt aan een stenose of een andere vorm
van obstructie van het maagdarmkanaal.

Als u lijdt aan buikpijn van onbekende oorsprong.
Raadpleeg in geval van twijfel eerst uw arts of apotheker.
W

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 1 of 5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spasmine 60 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Alverinecitraat 60 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Opake harde capsule, maat “3”, de bovenkant grijs en de onderkant
blauw met de inscriptie “SP60”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van spastische pijntoestanden ter hoogte
van het colon zoals bij het "prikkelbare
darmsyndroom".
Spasmine is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
vanaf 12 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar: 1 tot 2 harde capsules, 1 -
3 maal per dag
Wijze van toediening
Inname met een weinig water.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Ileus paralyticus
-
Stenose of een andere vorm van obstructie van het gastro-intestinaal
stelsel
-
Buikpijn zonder duidelijke oorzaak
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden in de volgende gevallen:
-
hypotensie;
-
patiënt ouder dan 40 jaar;
-
bloed in de stoelgang;
-
braken;
-
smaakvermindering of gewichtsverlies;
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 2 of 5
-
bleke of vermoeide patiënt;
-
ernstige constipatie;
-
koorts;
-
een patiënt die recent is teruggekeerd van een reis;
-
in geval van een eventuele zwangerschap;
-
in geval van vaginaal bloedverlies of bij vaginaal verlies;
-
ingeval van moeilijkheden of pijn bij het urineren.
4.5.
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Potentialisatie met andere anticholinergica en musculotrope
spasmolytica is mogelijk.
Gelijktijdige inname van alverine met geneesmiddelen die
atropine-geïnduceerde ileus kunnen veroorzaken is te
vermijden.
4.6.
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
ZWANGERSCHAP
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik v