SOTALOL TEVA 80 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

SOTALOL HIDROCLORURO

Beschikbaar vanaf:

TEVA PHARMA, S.L.U.

ATC-code:

C07AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

SOTALOL HYDROCHLORIDE

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

SOTALOL HIDROCLORURO 80 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Sotalol

Product samenvatting:

SOTALOL TEVA 80 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 07/05/2014 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Bijsluiter

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
SOTALOL TEVA 80 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sotalol Teva 80 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Sotalol Teva 80 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Sotalol Teva 80 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sotalol Teva 80 mg comprimidos
6.
Información adicional
1 QUÉ ES SOTALOL TEVA 80 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sotalol es un betabloqueante que pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como antiarrítmicos.
Sotalol Teva 80 mg comprimidos se utiliza para la prevención de:
-
Taquicardias ventriculares amenazantes para la vida: el tratamiento
debe iniciarse bajo
control hospitalario;
-
Taquicardias ventriculares sintomáticas y no sostenidas documentadas
en ausencia de fallo cardiaco no
controlado;
-
Taquicardias supraventriculares documentadas en ausencia de fallo
cardíaco no controlado
cuando sea necesario un tratamiento (por ejemplo, mantenimiento del
ritmo sinusal tras el
cambio de fibrilación atrial o flutter atrial).
2. ANTES DE TOMAR SOTALOL TEVA 80 MG COMPRIMIDOS
NO TOME SOTALOL TEVA 80 MG COMPRIMIDOS:

Si es alérgico al sotalol o a sulfonamidas o a cualquiera de los
demás componentes de Sotalol Teva 80
mg comprimidos;

Si
padece
enfermedades
del
corazón
tales
como
síndromes
QT
prolongados
(hereditario

Productkenmerken

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
_FICHA TÉCNICA _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sotalol Teva 80 mg Comprimidos EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido ranurado contiene 80 mg de sotalol hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
80 mg: comprimidos celestes, ovalados, con una ranura en un lado y
marcados con los
números “93” y “61” a cada lado de la ranura, lisos por el
otro lado.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
_4. DATOS CLÍNICOS _
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis de:
-
taquicardias ventriculares amenazantes para la vida;
-
taquicardias ventriculares sintomáticas y no sostenidas documentadas
en ausencia de
fallo cardíaco no controlado;
-
taquicardias
supraventriculares
documentadas
en
ausencia
de
fallo
cardíaco
no
controlado cuando sea necesario un tratamiento (por ejemplo,
mantenimiento del ritmo
sinusal tras el cambio de fibrilación atrial o flutter atrial).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El inicio del tratamiento o la modificación de la posología se
harán tras una valoración
médica adecuada, incluyendo control del ECG con medida del intervalo
QT ajustado y de
los niveles de potasio, evaluación de la función renal y teniendo en
cuenta la medicación
concomitante (ver sección 4.5)
Como con otros antiarrítmicos, se recomienda iniciar el tratamiento
con sotalol y
aumentar las dosis controlando el ECG, ya que los efectos
proarrítmicos pueden
producirse no solamente al inicio del tratamiento sino también cada
vez que se modifique
la posología.
El tratamiento de taquicardias ventriculares amenazantes para la vida
debe iniciarse bajo
control hospitalario.
La dosis inicial es de 80 mg administrados en 1 sola dosis o dividida
en 2 dosis
administradas cada 12 horas. Los aumentos de dosis deben estar
s