SOTALOL MC 80MG TABLETS

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

SOTALOL HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC-code:

C07AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

SOTALOL

Dosering:

80MG

farmaceutische vorm:

TABLETS

Samenstelling:

SOTALOL HYDROCHLORIDE (0000959240) 80MG

Toedieningsweg:

ORAL USE

Prescription-type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutisch gebied:

SOTALOL

Product samenvatting:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (270021402) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (270021403) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (270021404) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Bijsluiter

PILsotaltabs1.5-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SOTALOL MC 80 MG ΔΙΣΚΊΑ
Υδροχλωρική σοταλόλη (Sotalol HCl)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργειες που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sotalol MC και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sotalol MC
3.
Πώς να πάρετε το Sotalol MC
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sotalol MC
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SOTALOL MC ΚΑΙ

Productkenmerken

spc-sotal-tabs1.2-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Sotalol MC, 80 mg tablets.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Sotalol HCl 80mg per tablet.
Excipient with known effect: lactose. Each tablet contains 100 mg
lactose.
For the full list of excipients see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, round, flat, scored tablet for oral use.
The tablet can be divided into equal doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Sotalol MC is indicated for the treatment of life-threatening
ventricular tachyarrhythmias and
symptomatic non-sustained ventricular tachyarrhythmias.
It is also indicated for the prophylaxis of paroxysmal atrial
tachycardia, paroxysmal atrial
fibrillation, paroxysmal A-V nodal re-entrant tachycardia, paroxysmal
A-V re-entrant
tachycardia using accessory pathways and paroxysmal supraventricular
tachycardia after
cardiac surgery.
Sotalol MC may be also used in maintenance of normal sinus rhythm
following conversion of
atrial fibrillation or atrial flutter.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
1
spc-sotal-tabs1.2-CY
_ADULT RECOMMENDED DOSAGE SCHEDULE FOR ORAL ADMINISTRATION _
The initial dose is 80mg either as one or two divided doses.
Oral dosage should be adjusted gradually allowing 2 – 3 days between
dosing increments in
order to attain steady-state, and to allow monitoring of QT intervals.
Most patients respond to
160 to 320mg per day, in two divided doses, at approximately 12 hour
intervals. Some
patients with life-threatening refractory ventricular arrhythmias may
require doses as high as
480 – 640 mg/day. These doses should be used under specialist
supervision and should only
be prescribed when the potential benefit outweighs the increased risk
of adverse events,
particularly proarrhythmias.
_RENAL IMPAIRMENT_
The dosage should be adjusted in patients with renal impairment as
sotalol is mainly excreted
via the kidneys.
When creatinine clearance is 60-30ml/min then ½ the adult dose is
recommended.
When creatini